Ibuprofen-CT 4 % Kindersaft

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ibuprofen

זמין מ:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

ibuprofen

טופס פרצבטיות:

Sirup

הרכב:

Teil 1 - Sirup; Ibuprofen (05682) 4 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2006-04-06

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_IBUPROFEN-CT 4 % KINDERSAFT _
40 mg/ml, Sirup
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 kg (1 Jahr)
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder bei Kindern und
Jugendlichen oder bei Fieber
nach 3 Tagen und bei der Behandlung von Schmerzen bei Erwachsenen nach
4 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ibuprofen-CT 4 % _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ibuprofen-CT 4 % _
beachten?
3. Wie ist
_Ibuprofen-CT 4 % _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ibuprofen-CT 4 % _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _IBUPROFEN-CT 4 % _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ibuprofen-CT 4 % _
ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
(nicht-steroidales
Antirheumatikum/Antiphlogistikum [NSAR]).
_Ibuprofen-CT 4 % _
wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _IBUPROFEN-CT 4 % _BEACHTEN?
_IBUPROFEN-CT 4 % _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Ihr Kind allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
_ _
ist.
-
wenn Ihr

מאפייני מוצר

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IBUPROFEN-CT 4 % KINDERSAFT _
40 mg/ml, Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sirup enthält 40 mg Ibuprofen.
2,5 ml Sirup enthalten 100 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose und Glucose.
1 ml Sirup enthält 0,2 g Sucrose und 0,09 g Glucose.
2,5 ml Sirup enthalten 0,5 g Sucrose und 0,23 g Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Weißer bis leicht gelblicher, trüber Sirup.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen
- Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Die Dosierung entspricht den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Bei
Kindern und
Jugendlichen wird Ibuprofen in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG)
bzw. Alter dosiert, in
der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg
KG als
Tagesgesamtdosis.
2
Das Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der
maximalen Tagesdosis. Ein
Intervall von mindestens 6 Stunden sollte eingehalten werden. Die
empfohlene maximale
Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
10 kg–15 kg
(Kinder 1–3 Jahre)
2,5 ml
(entsprechend 100 mg
Ibuprofen)
7,5 ml
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
16 kg–19 kg
(Kinder 3–6 Jahre)
3,75 ml
(entsprechend 150 mg
Ibuprofen)
11,25 ml
(entsprechend 450 mg
Ibuprofen)
20 kg–29 kg
(Kinder 6–9 Jahre)
5 ml
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
15 ml
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
30 kg–39 kg
(Kinder 9–12 Jahre)
7,5 ml
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
22,5 ml
(entsprechend 900 mg
Ibuprofen)
≥ 40 kg
(Jugendliche ab 12 Jahren
und Erwachsene)
5–10 ml
(entsprechend 200–400 mg
Ibu