Ibuprofen Accord 400 mg Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

ibuprofen

זמין מ:

Accord Healthcare B.V.

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

ibuprofen

כמות:

400 mg

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ibuprofen 400 mg Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 48 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2016-09-08

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IBUPROFEN ACCORD 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ibuprofen Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Accord
3.
Hur du använder Ibuprofen Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ibuprofen Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IBUPROFEN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibuprofen Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID
(icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel).
För vuxna och barn över 12 år (över 40 kg): Kortvarig behandling
av feber och smärta av lätt till
måttlig intensitet, och vid menstruationssmärtor.
Långvarig symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid
kroniska inflammatoriska
reumatiska sjukdomar.
Ibuprofen som finns i
Ibuprofen Accord
kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IBUPROFEN ACCORD
TA INTE IBUPROFEN ACCORD
-
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är gravid och är i de tre sista månaderna av graviditeten
-
om du har en ökad blödningsbenägenhet
-
om du tidigare har haft blödningar elle

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Ibuprofen Accord 400 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 400 mg ibuprofen
Hjälpämne med känd effekt: en tablett innehåller 47 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ibuprofen Accord 400 mg filmdragerade tabletter: rosafärgade, runda,
cirka 13 mm i diameter,
bikonvexa, filmdragerade tabletter, präglade med ”DK” på ena
sidan och släta på andra sidan.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Till vuxna och barn över 12 år (> 40 kg): Kortvarig behandling av
feber och smärta av lätt till måttlig
intensitet, inklusive dysmenorré.
Långvarig symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid
kroniska inflammatoriska
reumatiska sjukdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen ska påbörjas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras med
avseende på terapeutiskt svar och eventuella biverkningar. Vid
långtidsbehandling bör en låg
underhållsdos eftersträvas.
Lägsta effektiva dos ska användas under kortast möjliga tid för
lindring av symtomen (se avsnitt 4.4).
_Reumatiska sjukdomar_
- initial behandling är 2 x 400 mg tabletter, 3 gånger dagligen,
dvs. 2 400 mg per dag
- underhållsbehandling: 1 x 400 mg tablett, 3-4 gånger dagligen,
dvs. 1 200 till 1 600 mg per dag.
Det bör vara minst 4 - 6 timmar mellan doserna. Den totala dagliga
dosen får inte överskrida 2 400 mg.
För vissa patienter räcker en underhållsbehandling på 600 till 1
200 mg dagligen.
_Juvenil reumatioid artrit_
Vid juvenil reumatoid artrit är den rekommenderade dosen 20 till 30
mg/kg kroppsvikt dagligen,
uppdelat på 3 - 4 doser upp till maximalt 40 mg/kg kroppsvikt
dagligen vid svåra fall. Till barn som
väger under 40 kg bör en annan styrka eller en flytande formulering
övervägas för att underlätta
korrekt dosering.
_Kortvarig symtomatisk behandling av feber och smär