IBUPROFEN 400 Milligram Film Coated Tablet

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

IBUPROFEN LYSINE

זמין מ:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

IBUPROFEN LYSINE

כמות:

400 Milligram

טופס פרצבטיות:

Film Coated Tablet

סוג מרשם:

Product not subject to medical prescription

איזור תרפויטי:

Propionic acid derivatives

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

2013-11-08

עלון מידע

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

IBUPROFEN 200 MG FILM-COATED TABLETS 
IBUPROFEN 400 MG FILM-COATED TABLETS 
Ibuprofen (as lysine) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU.

ALWAYS TAKE THIS MEDICINE EXACTLY AS DESCRIBED IN THIS
LEAFLET OR AS YOUR DOCTOR OR PHARMACIST HAS TOLD 
YOU.  
- Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- Ask your pharmacist if you need more information
or advice.  
- If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side
effects not 
listed in this leaflet. See section 4. 
- You must talk to a doctor if you do
not feel better or if you feel worse after 3 days in
case of migraine or 
fever, or after 4 days for the treatment of pain.  

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. What 
Ibuprofen 
is and what it is used for 
2. What you need to know before you take 
Ibuprofen

3. How to take 
Ibuprofen

4. Possible side effects. 
5. How to store 
Ibuprofen

6. Contents of the pack and other information.  

1. WHAT 
IBUPROFEN 
IS AND WHAT IT IS USED FOR  

Ibuprofen contains the active substance ibuprofen. It belongs
to a group of medicines known as non-steroidal 
anti-inflammatory drugs (NSAIDs). NSAIDs provide
relief by changing the body’s response to pain and high 
temperature.  
_ _
_[200mg only]_ 
Ibuprofen tablets are used for the symptomatic
treatment of mild to moderate pain, such as headache, dental 
pain, period pain and fever and pain as the result of a cold. 

_[400 mg only_] 
Ibuprofen tablets are used for the symptomatic
treatment of mild to moderate pain, such as headache, acute 
migraine headache with or without aura, dental pain, period pain
and fever and pain as the result of a cold. 

2. WHAT DO YOU NEED TO KNOW BEFORE

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ibuprofen 400mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 400 mg of ibuprofen (as lysine)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White to off-white, film-coated, oval biconvex, bevelled edge tablet imprinted with “M IL2” in black ink on one side of
the tablet and blank on the other side
Dimension: 17.9mm ± 0.3mm x 9.2mm ± 0.3mm.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the symptomatic treatment of mild to moderate pain, such as headache, acute migraine headache with or without
aura, dental pain, period pain and fever and pain in the common cold.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and adolescents 40 kg body weight (12 years of age and above):
Initial dose: 400 mg. If necessary, an additional dose of 400 mg may be taken. The corresponding dosing interval
should be chosen based on the symptoms and the recommended daily maximum dose. It should not be less than 6 hours
for a 400 mg dose. Do not exceed 1200 mg dose in any 24 hour period.
For treatment of migraine headache the dose should be one tablet of 400 mg as a single dose, if necessary 400 mg with
intervals of 4 to 6 hours. Do not exceed 1200 mg dose in any 24 hour period.
_Paediatric population_
Ibuprofen is contraindicated in adolescents under 40 kg body weight or in children under 12 years.
If in children aged from 12 years and in adolescents this medicinal product is required for more than 3 days, or if
symptoms worsen a doctor should be consulted.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (see section 4.4).
If this