Ibu-Lysin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

זמין מ:

1 A Pharma GmbH (8013083)

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2019-07-15

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBU-LYSIN - 1 A PHARMA 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem
Körpergewicht ab 40 kg
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibu-Lysin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibu-Lysin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Ibu-Lysin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibu-Lysin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST IBU-LYSIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibu-Lysin - 1 A Pharma enthält Ibuprofen. Ibuprofen gehört zur
Arzneimittelgruppe der nicht-steroidalen
Antirheumatika (NSAR).
Ibu-Lysin - 1 A Pharma wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von Kopfschmerzen und
Migräneschmerzen.
Ibu-Lysin - 1 A Pharma ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem
Körpergewicht ab 40 kg.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBU-LYSIN - 1 A PHARMA BEACHTEN?
IBU-LYSIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
wenn S

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibu-Lysin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin
(1:1)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Längliche, bikonvexe, weiße bis cremeweiße Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Kopfschmerzen und
Migräne.
Ibu-Lysin - 1 A Pharma ist indiziert zur Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem
Körpergewicht ab 40 kg.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ≥ 40 kg (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosis beträgt - je nach Bedarf - bis zu 3-mal täglich
1 Tablette.
Die Tabletten sind mit Wasser einzunehmen.
Der Abstand zwischen den Einnahmen sollte mindestens 6 Stunden
betragen.
Es sollten nicht mehr als 3 Tabletten (1.200 mg Ibuprofen) innerhalb
von 24 Stunden eingenommen werden.
Wenn die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage benötigt
wird oder wenn sich die Symptome
verschlimmern, sollte der Patient ärztlichen Rat einholen.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis
über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Ibu-Lysin - 1 A Pharma ist kontraindiziert bei
Jugendlichen unter 40 kg Körpergewicht und
Kindern unter 12 Jahren (siehe Abschnitt 4.3).
_Ältere Patienten _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des
möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe
Abschnitt 4.4) sollten ältere Menschen besonders sorgfältig
überwacht werden.
_Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der