Ibalgin Rapidcaps 200 mg

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

קוד ATC:

M01AE01

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

cps mol 12x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 24x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

סוג מרשם:

Nie je viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

איזור תרפויטי:

Ibuprofén

leaflet_short:

cps mol 12x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 24x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

2014-10-16

עלון מידע

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2020/05554-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č. 2021/01742-TR,
2021/01743-TR
1
Písomná informácia pre používateľa
Ibalgin Rapidcaps 200 mg
Ibalgin Rapidcaps 400 mg
mäkké kapsuly
ibuprofén
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak ste dospelý a ak sa do 4 dní v prípade bolesti alebo do 3 dní v
prípade migrény alebo
horúčky nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára. V prípade
detí a dospievajúcich (od 12 do 18 rokov) je potrebné kontaktovať
lekára do 3 dní.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Ibalgin Rapidcaps a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibalgin Rapidcaps
3.
Ako užívať Ibalgin Rapidcaps
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibalgin Rapidcaps
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Ibalgin Rapidcaps a na čo sa používa
Názov týchto liekov je Ibalgin Rapidcaps 200 mg alebo Ibalgin
Rapidcaps 400 mg (nazývaný Ibalgin
Rapidcaps v tejto písomnej informácii).
Liečivo (ktoré umožňuje aby tento liek liečil) je ibuprofén,
ktorý patrí do skupiny liekov známych ako
nesteroidné protizápalové liečivá (NSAID). NSAID poskytujú
úľavu zmenou reakcie tela na bolesť,
opuch a vysokú telesnú teplotu.
Ibalgin Rapidcaps vo forme mäk

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2020/05554-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č. 2021/01742-TR,
2021/01743-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibalgin Rapidcaps 200 mg
Ibalgin Rapidcaps 400 mg
mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ibalgin Rapidcaps 200 mg: Každá mäkká kapsula obsahuje 200 mg
ibuprofénu.
Ibalgin Rapidcaps 400 mg: Každá mäkká kapsula obsahuje 400 mg
ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol (E420).
Ibalgin Rapidcaps 200 mg obsahuje 58,1 mg sorbitolu v 1 mäkkej
kapsule.
Ibalgin Rapidcaps 400 mg obsahuje 100, 7 mg sorbitolu v 1 mäkkej
kapsule.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula.
Ibalgin Rapidcaps 200 mg: oválne priehľadné ružové (karmínová
červeň) mäkké želatínové kapsuly
(približne 13 x 8 mm).
Ibalgin Rapidcaps 400 mg: oválne priehľadné ružovo/červené
(karmínová červeň) mäkké želatínové
kapsuly (približne 15 x 10 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Ibalgin Rapidcaps je indikovaný na symptomatickú úľavu od bolesti
hlavy, migrény, bolesti zubov,
bolesti chrbta, bolesti pri menštruácii, bolesti svalov, pri
neuralgii, od horúčky pri prechladnutí a
chrípke.
Ibalgin Rapidcaps 400 mg je odporúčaný pre dospelých a
dospievajúcich nad 12 rokov (od 40 kg
telesnej hmotnosti).
Vzhľadom na množstvo liečiva v jednej kapsule, Ibalgin Rapidcaps
200 mg je odporúčaný pre
dospelých a deti nad 6 rokov (od 20 kg telesnej hmotnosti).
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Len na perorálne použitie a krátkodobé užívanie.
Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov (od 40 kg telesnej hmotnosti)
Má byť použitá najnižšia účinná dávka počas najkratšej
doby potrebnej na zmiernenie príznakov
ochorenia.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2020/05554-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č. 2021/01742-TR,
2021/01743-TR
2
Dospelí sa majú poradiť s lek�