IBALGIN 50MG/G Krém

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

1593 IBUPROFEN

זמין מ:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

קוד ATC:

M02AA13

INN (שם בינלאומי):

1593 IBUPROFEN

כמות:

50MG/G

טופס פרצבטיות:

Krém

מסלול נתינה (של תרופות):

Kožní podání

סוג מרשם:

OTC Array

איזור תרפויטי:

IBUPROFEN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0254308 Velikost balení: 100G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254307 Velikost balení: 50G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254310 Velikost balení: 100G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254309 Velikost balení: 50G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012926 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155052 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032014 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032015 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146117 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229793 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229792 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146116 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012925 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-05-17

עלון מידע

Strana 1 (celkem 5)
sp. zn. sukls18563/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBALGIN 50 MG/G KRÉM
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibalgin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin
používat
3.
Jak se přípravek Ibalgin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibalgin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IBALGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ibalgin patří do skupiny nesteroidních
protizánětlivých a protirevmatických léčiv. Potlačuje
bolest, snižuje otok a tlumí zánět u bolestivých poúrazových
stavů, místních projevů zánětlivých a
degenerativních onemocnění pohybového aparátu a bolestivého
zánětu žil.
Ibalgin se používá k:
-
k místní léčbě bolestivých poranění šlach, svalů a kloubů s
otoky nebo bez otoků, např.
podvrtnutí, natažení, zhmoždění.
Po poradě s lékařem se Ibalgin používá také k léčbě:
-
zánětu šlach a svalových úponů při revmatismu měkkých
tkání,
-
bolesti při degenerativních onemocněních kloubů kolen a rukou
(artróza),
-
bolestiv

מאפייני מוצר

Strana 1 (celkem 5)
sp. zn. sukls18563/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibalgin 50 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje ibuprofenum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, methylparaben
(E218), propylparaben (E216),
cetylstearylalkohol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém
Popis přípravku: téměř bílý krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ibalgin je indikován k:
Dospělí a dospívající od 12 let:
•
bolestivé stavy při lokalizované osteoartróze kolen a rukou,
•
povrchový zánět žil,
•
léčba mimokloubního revmatizmu (záněty šlach a svalových
úponů),
•
léčba poúrazových stavů a následků sportovních úrazů, jako
jsou poúrazový zánět šlach, vazů,
svalů a kloubů, zhmoždění, podvrtnutí kloubu, otoky, poranění
měkkých částí kloubů.
Děti do 12 let:
Vzhledem k nedostatku bezpečnostních údajů přípravek není
určen k použití u dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dospělí, včetně starších pacientů, a dospívající od 12 let_
si na postižené místo 3-4krát denně nanášejí
4-10 cm dlouhý proužek krému, který si lehce vtírají do kůže.
Při rozsáhlých a bolestivých krevních
výronech se může zpočátku místo ošetřené krémem překrýt
neprodyšným obvazem. Při silných
bolestech je vhodné léčbu doplnit celkovým podáním tablet s
obsahem ibuprofenu.
Je nutné si po aplikaci omýt ruce, pokud nejsou místem určeným k
léčení.
Strana 2 (celkem 5)
_Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater _
Vzhledem k minimálnímu vstřebávání lokálně podávaného
ibuprofenu není potřeba upravovat
dávkování.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na ibuprofen nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
U pacientů s anamnézou astmatického záchvatu, kopřivky nebo
alergické rýmy po podání kyseliny
acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních antirevmat