Ibalgin 400 mg Cápsula mole

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Ibuprofeno

זמין מ:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

Ibuprofen

כמות:

400 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula mole

הרכב:

Ibuprofeno 400 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 10 unidade(s)

סיווג:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

ibuprofen

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5633003 CNPEM: 50004271 CHNM: 10077739 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-31

עלון מידע

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibalgin 400 mg cápsulas moles
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibalgin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibalgin
3. Como tomar Ibalgin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibalgin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibalgin e para que é utilizado
O nome deste medicamento é Ibalgin 400 mg (chamado de ibuprofeno ao
longo
deste folheto informativo).
A substância ativa (que faz com que o medicamento funcione) é o
ibuprofeno.
Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
anti-inflamatórios não
esteroides (AINE’s). Os AINE’s proporcionam alívio ao alterarem a
forma como o
organismo reage à dor, ao inchaço e ao aumento de temperatura.
O ibuprofeno sob a forma de cápsulas moles com conteúdo um líquido,
quebram-se
com facilidade no organismo e a substância ativa é rapidamente
absorvida na
circulação sanguínea pelo que rapidamente, atinge o local da dor.
Ibuprofeno é utilizado no alívio de dores de cabeça, enxaquecas,
dor de dentes,
dores nas costas, dores menstruais, dores musculares, estados febris e
sintomas de
gripe e constipação.
Adicionalmente,
sob
aconselhamento
médico,
o
ibuprofeno
também
pode
ser
utilizado no alívio da dor que é sentida ao longo de um nervo
(nevralgia), inchaço e
dor nas articulações (dor reumática)

מאפייני מוצר

APROVADO EM
06-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibalgin 400 mg cápsulas moles
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido: sorbitol (E420).
Ibalgin 400 mg contém 100.7 mg de sorbitol por cápsula.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole.
Cápsulas
ovais,
transparentes
cor-de-rosa
avermelhado
(vermelho
carmim)
(aproximadamente 15 x 10 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibalgin 400 mg cápsulas moles está indicado no alívio sintomático
de cefaleias,
enxaquecas, odontologias, dores de costas, dores menstruais, dores
musculares,
neuralgia,
condições
não
graves
de
artrite,
dores
reumáticas,
estados
febris,
constipações e gripe.
Ibalgin 400 mg cápsulas moles está recomendado em adultos e
adolescentes com
mais de 12 anos de idade (a partir de 40 kg de peso corporal).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Apenas para uso oral e utilização de curta duração.
Adultos e crianças com mais de 12 anos (com mais de 40 kg de peso
corporal):
Deve ser usada a dose eficaz mais baixa pelo mais curto período de
tempo para
alívio dos sintomas.
Os adultos devem consultar um médico se os sintomas persistirem ou se
agravarem,
ou caso seja necessário tomar o medicamento por mais de 10 dias.
Se em adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) for necessário a
toma deste
medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas se agravarem, deve
ser
consultado um médico.
APROVADO EM
06-09-2021
INFARMED
Os intervalos de dose recomendados situam-se entre 200 mg a 400 de
ibuprofeno,
até 3 vezes ao dia, conforme necessário.
O intervalo entre duas doses deve ser de pelo menos 4 horas.
A dose de 1200 mg não deve ser ultrapassada num período de 24 horas.
População pediátrica
Crianças com mais de 6 anos (≤ 39 kg de peso corporal):
No caso de crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos
de idade
rec