İZOTONİK SODYUM KLORÜR % 0.9 I.V OSEL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 250 ML SETLİ ŞİŞE

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

sodyum klorür

זמין מ:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

B05XA03

INN (שם בינלאומי):

sodium chloride

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

sodyum klorür

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

 1 / 5 
KULLANMA TALİMATI 
İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU 
KAS IÇINE, DERI ALTINA, DAMARA YA DA BENZERI BÖLGELERE UYGULANIR. 
  _ETKIN MADDE:_ 1 ml’sinde 9 mg sodyum klorür, 
  _YARDIMCI MADDE:_ Enjeksiyonluk su içerir._ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR? _
_2. _
_İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU’NU KULLANMADAN
ÖNCE _
_DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU NASIL
KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU’NUN SAKLANMASI _
_ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. 
İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU NEDIR VE NE IÇIN 
KULLANILIR? 
İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU, her 1
mililitresinde 9 mg 
sodyum klorür içeren, 2-5-10-20-25 ml’lik renksiz cam ampul
içerisinde ve 10, 50 ve 100 adet 
ampul içeren kutularda ambalajlanmıştır. Ampuller berrak ve
renksiz çözelti içermektedir.  
İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU; 
  Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin
önlenmesinde ya da tedavisinde 
  Belirli ilaçların seyreltilmes

מאפייני מוצר

 1 / 7 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Biosel Solüsyonu 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE: 
Her 1 ml’de; 
Sodyum klorür 
9 mg/ml 
YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Enjeksiyonluk çözelti. 
Renksiz ve berrak çözelti. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU; 
  İzotonik sodyum klorür çözeltisinin
kullanılması gereken profilaksi ve replasman 
tedavisinde 
  Çözücü ve seyreltici olarak ilaç uygulamasında 
  İrigasyon çözeltisi olarak 
  Hemodiyalizde veya kan transfüzyonunu başlatırken ya da
sonlandırırken başlıca sıvı 
olarak kullanılır. 
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Parenteral ilaç uygulamasında çözücü olarak önerilen
seyreltmelere uygun bir şekilde 
kullanılır. 
Ekstraselüler sıvının eksikliği için profilaksi ve replasman
tedavisinde kullanılan sodyum 
klorür çözeltisinin dozu yaşa, kiloya, klinik
duruma ve eksikliğin derecesine bağlı olarak 
hastanın ihtiyacına göre ayarlanır. 
 2 / 7 
UYGULAMA ŞEKLI: 
İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU parenteral yolla
uygulanır. 
İrigasyon için ampuller kırılıp ilgili bölgeye
damlatılabilir. 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK YETMEZLIĞI: 
İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU böbrek fonksiyon 
bozukluğunda dikkatle uygulanmalıdır. 
KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Veri bulunmamaktadır. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Veri bulunmamaktadır. 
GERIYATRIK POPÜLASYON: 
Veri bulunmamaktadır. 

4.3 KONTRENDIKASYONLAR 
İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU sodyum klorüre
aşırı 
duyarlılık durumu, hipertonik uterus, hipernatremi ve
sıvı tutulumunda kontrendikedir. 

4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLER