HYZAAR 50 mg/12,5 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

זמין מ:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.

קוד ATC:

C09DA01

INN (שם בינלאומי):

COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

כמות:

50mg/12,5mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. FILM.

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

MERCK SHARP & DOHME B.V.

קבוצה תרפויטית:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II SI DIURETICE

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6030/2013/01-16 _Anexa _
_1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HYZAAR 50 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
LOSARTAN POTASIC ŞI HIDROCLOROTIAZIDĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hyzaar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hyzaar
3.
Cum să utilizaţi Hyzaar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hyzaar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HYZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hyzaar este o combinaţie între un antagonist al receptorilor de
angiotensină II (losartan) şi un
diuretic (hidroclorotiazidă). Angiotensina II este o substanţă
produsă de organism care se leagă de
receptorii din vasele de sânge, determinând constricţia acestora.
Acest lucru are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Losartanul previne legarea angiotensinei II de
aceşti receptori, determinând
relaxarea vaselor de sânge şi prin urmare scăderea tensiunii
arteriale. Hidroclorotiazida acţionează prin
creşterea eliminării de apă şi sare de către rinichi. Acest lucru
ajută, de asemenea, la reducerea
tensiunii arteriale.
Hyzaar este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale (presiune sanguină
crescută).
2

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6030/2013/01-16
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine losartan potasic 50 mg şi
hidroclorotiazidă (HCTZ) 12,5 mg.
_Excipient _
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 63,13 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă marcate cu 717 pe o
faţă şi netede sau cu linie
mediană pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hyzaar este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale la pacienţi a căror tensiune
arterială nu este controlată corespunzător cu losartan sau
hidroclorotiazidă în monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hipertensiune arterială
Losartanul şi hidroclorotiazida nu sunt destinate utilizării ca
tratament iniţial, ci la pacienţi a căror
tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan
potasic sau hidroclorotiazidă
administrate în monoterapie.
Este recomandată ajustarea dozei în ceea ce priveşte componentele
individuale (losartan şi
hidroclorotiazidă).
Atunci când este permis din punct de vedere clinic, trecerea directă
de la monoterapie la administrarea
combinaţiei fixe poate fi luată în considerare la pacienţi a
căror tensiune arterială nu este controlată
corespunzător.
Pentru HYZAAR, doza uzuală de întreţinere a este de un comprimat
HYZAAR 50 mg/12,5 mg
(losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) o dată pe zi. La pacienţii care nu
răspund adecvat la
HYZAAR 50 mg/12,5 mg, doza poate fi crescută la un comprimat care
conţine
losartan 100 mg/HCTZ 25 mg ) o dată pe zi. Doza maximă este un
comprimat care conţine
2
losartan 100 mg/HCTZ 25 mg, o dat