מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etomidate
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N01AX07
etomidate
Yeşil
etomidate
Pasif
2000-08-28
1 KULLANMA TALİMATI _ _ HYPNOMIDATE 2 MG/ML 10 ML AMPUL ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ _ • ETKIN MADDE: Her bir mililitre solüsyon 2 miligram etomidat içerir. • YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ HYPNOMIDATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ HYPNOMIDATE_’_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ HYPNOMIDATE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ HYPNOMIDATE’NIN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. HYPNOMIDATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • HYPNOMIDATE, 10 ml’lik ampullerde enjeksiyonluk solüsyon şeklindedir. • 1 ml HYPNOMIDATE 2 mg etomidat içerir. • HYPNOMIDATE 5 adet 10 ml’lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • HYPNOMIDATE genel anestezinin, yani insanın ilaçla geçici bilinç ve duyu kaybının başlatılmasında kullanılan, kısa etkili güçlü bir genel anestezik (geçici bilinç ve duyu kaybı קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HYPNOMIDATE 2 mg/ml 10 ml Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 10 ml’lik ampul 20 mg etomidat (2 mg/ml) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk solüsyon içeren ampul. HYPNOMIDATE, intravenöz kullanım için steril, berrak, renksiz bir solüsyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HYPNOMIDATE, genel anestezi indüksiyonunda endikedir. HYPNOMIDATE, özellikle kısa, tanıya yönelik işlemlerde veya ayaktan tedavi gören hastalarda artık etki olmaksızın ilacın etkisinin çabuk geçmesi istendiğinde endikedir._ _ Etomidatın tavsiye edilen dozlarda hemodinamik parametrelere çok az etkisi olduğu için (bkz. Bölüm 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri; Bölüm 4.8 İstenmeyen Etkiler), kardiyak cerrahide ve kardiyovasküler sistem hastalarında kullanım açısından özellikle uygundur. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI HYPNOMIDATE ampüller, her bir ml’lik solüsyonda 2 mg etomidat olacak şekilde 20 mg etomidat içeren 10 ml’lik kullanıma hazır solüsyon içerir. POZOLOJI HYPNOMIDATE dozu hastanın vücut ağırlığına, bireysel hasta yanıtı ve klinik etkilere göre ayarlanmalıdır. 2 UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI HYPNOMIDATE’ın hipnotik etkili dozu, vücut ağırlığının kilogramı başına 0.3 mg’dır. Bu nedenle bir erişkin hastada 6-10 dakikalık uyku için bir ampul genellikle yeterli olur. Bu doz vücut ağırlığına göre ayarlanabilir. UYGULAMA şEKLI HYPNOMIDATE intravenöz yolla yavaşça enjekte edilmelidir. Ek HYPNOMIDATE enjeksiyonlarıyla uykunun süresi u קרא את המסמך השלם