HYPERIS 612 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Hyperici herba extractum siccum

זמין מ:

Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.

קוד ATC:

N06AX

INN (שם בינלאומי):

Hyperici herbae extractum siccum

כמות:

612 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991428976; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991428969

מצב אישור:

2025-06-18

עלון מידע

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYPERIS, 612 MG, TABLETKI POWLEKANE
_HYPERICI HERBAE EXTRACTUM SICCUM QUANTIFICATUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Hyperis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hyperis
3. Jak przyjmować lek Hyperis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hyperis
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK HYPERIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego leczenia
objawów łagodnych
zaburzeń depresyjnych.
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HYPERIS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HYPERIS:
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie na
substancję
czynną lub którykolwiek
z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki o działaniu zmniejszającym
reakcję odrzucenia
przeszczepu: cyklosporynę, takrolimus do użytku ogólnoustrojowego,
leki stosowane w
leczeniu
zakażenia
HIV:
amprenawir,
indynawir
i
inne
inhibitory
proteazy,
leki
przeciwnowotworowe: irynotekan i leki przeciwzakrzepowe: warfarynę.
OSTRZEŻENIA I ŚRO

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hyperis, 612 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 612 mg wyciągu (w postaci wyciągu
suchego, kwantyfikowanego
_Hyperici herbae extractum siccum quantificatum_
) z
_Hypericum perforatum_
L., herba (ziele dziurawca)
(DER
pierwotny
3-6:1), co odpowiada: 0,6 mg – 1,8 mg sumy hiperycyn w przeliczeniu
na hiperycynę,
36,72 mg – 91,80 mg sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę i
nie więcej niż 36,72 mg
hyperforyny; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana, podłużna, obustronnie wypukła, jasnożółtego
koloru. Wymiary tabletki: długość
18,8 mm, szerokość 9mm, grubość 6,5mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego leczenia
objawów łagodnych zaburzeń
depresyjnych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka (612 mg), raz na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest
zalecane (patrz punkt 4.4 "Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
6 tygodni
Wystąpienia działania terapeutycznego można oczekiwać w ciągu 4
tygodni leczenia. Jeśli objawy
utrzymują się w trakcie stosowania leku, należy poradzić się
lekarza.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną, takrolimusem do użytku
ogólnoustrojowego, amprenawirem,
indynawirem i innymi inhibitorami proteazy, irinotekanem i warfaryną
(patrz punkt 4.5 "Interakcje z
innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na intensywne
promieniowanie UV (ultrafi