מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroxizinhydroklorid
Orifarm Generics A/S
N05BB01
hydroxizinhydroklorid
10 mg
Filmdragerad tablett
hydroxizinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2015-10-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HYDROXYZINE ORIFARM 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER HYDROXYZINE ORIFARM 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER hydroxizinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Hydroxyzine Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Hydroxyzine Orifarm 3. Hur du tar Hydroxyzine Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydroxyzine Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYDROXYZINE ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR HYDROXYZINE ORIFARM? Hydroxyzine Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas sederande antihistaminer. Det dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att vara vanebildande. Det blockerar också histamin, ett ämne som finns i kroppens vävnader och som orsakar allergiska reaktioner. VAD ANVÄNDS DET FÖR? Hydroxyzine Orifarm används för att behandla: • ångest hos vuxna, där andra läkemedel inte är lämpliga • nässelfeber och klåda som orsakats av allergiska reaktioner. Vid ångest märks effekt efter ca 15 minuter och kvarstår i ca 12 timmar. Vid klåda och nässelfeber nås effekt efter ca 1 timme och kvarstår minst 24 timmar. Hydroxizinhydroklorid som finns i Hydroxyzine Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytter קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hydroxyzine Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter Hydroxyzine Orifarm 25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett 10 mg innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid. En filmdragerad tablett 25 mg innehåller 25 mg hydroxizinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: 10 mg: laktosmonohydrat 56 mg 25 mg: laktosmonohydrat 140 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 10 mg: Vit till benvit rund (diameter 5,3-5,7 mm, tjocklek 2,7-3,3 mm), bikonvex filmdragerad tablett och plan på båda sidor. 25 mg: Vit till benvit rund (diameter 7,8-8,2 mm, tjocklek 3,5-4,1 mm), bikonvex filmdragerad tablett med brytskåran på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av urtikaria och pruritus. Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna, där annan medicinsk behandling inte är indikerad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Hydroxyzine Orifarm ska titreras individuellt utifrån patientens behov och användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid. Urtikaria och pruritus _Vuxna och ungdomar (≥12 år):_ Inledande dos: 25-50 mg på kvällen. _Barn (≥5–11 år):_ 10-25 mg på kvällen. Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna _Vuxna: _ 10-50 mg (fördelat på 2-3 enskilda doser dagligen). Alla indikationer: För både vuxna och barn kan det vara fördelaktigt att dela upp den dagliga dosen i 2 eller 3 doser. 2 Eftersom 10 mg-tabletten inte kan delas i två lika stora doser ska andra lämpliga styrkor och beredningsformer innehållande hydroxizin administreras vid behov om doser under 10 mg behövs, eller till patienter som inte kan svälja tabletter. Maximala dygnsdosen för vuxna och barn som väger över 40 kg är 100 mg/dag. Maximala dygnsdosen för barn som väger upp till 40 kg är 2 mg/kg/dag. Läkemedelsbehandling av ångest och oro ska a קרא את המסמך השלם