Hydromorphon-Hexal retard 4 mg Hartkapseln, retardiert

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Hydromorphonhydrochlorid

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

N02AA03

INN (שם בינלאומי):

hydromorphone hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel, retardiert

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2011-01-21

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD 2 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon-HEXAL retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-HEXAL retard
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon-HEXAL retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon-HEXAL retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST HYDROMORPHON-HEXAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon-HEXAL retard enthält den Wirkstoff Hydromorphon. Dabei
handelt es sich um ein starkes
Analgetikum (Schmerzmittel), das zur Gruppe der Opioide gehört.
Die retardierten Hartkapseln werden zur
BEHANDLUNG VON STARKEN SCHMERZEN
bei Jugendlichen ab 12 Jahren und
Erwachsenen angewendet. Die Freisetzung des Wirkstoffs in den Körper
erfolgt langsam über mehrere Stunden.
_ _
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-HEXAL RETARD
BEACHTEN?
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD DAR

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hydromorphon-HEXAL retard 2 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HEXAL retard 4 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HEXAL retard 8 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HEXAL retard 16 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HEXAL retard 24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydromorphon-HEXAL retard 2 mg _
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 1,77 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 34,063 mg Saccharose.
_Hydromorphon-HEXAL retard 4 mg _
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,54 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 68,126 mg Saccharose.
_Hydromorphon-HEXAL retard 8 mg _
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 136,252 mg Saccharose.
_Hydromorphon-HEXAL retard 16 mg _
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,18 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 272,504 mg Saccharose.
_Hydromorphon-HEXAL retard 24 mg _
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 21,28 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 408,756 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Die Kapsel enthält kugelförmige retardierte Pellets.
_Hydromorphon-HEXAL retard 2 mg _
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil (Durchmesser 5,05 mm)
und einem weißen Oberteil (Durchmesser
5,32 mm), Kapsellänge 14,3 mm.
_Hydromorphon-HEXAL retard 4 mg _
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil (Durchmesser 5,05 mm)
und einem elfenbeinfarbenen O