HYDROCORTISON Pfizer 500 mg sine

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Natrium(hydrocortison-21-succinat)

זמין מ:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

קוד ATC:

H02AB09

INN (שם בינלאומי):

Sodium (hydrocortisone 21-succinate)

טופס פרצבטיות:

Trockensubstanz und Lösungsmittel

הרכב:

Teil 1 - Trockensubstanz; Natrium(hydrocortison-21-succinat) (01146) 668,4 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Information nicht vorhanden

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2003-07-22

עלון מידע

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19.10.2018
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROCORTISON PFIZER 100 MG SINE
HYDROCORTISON PFIZER 250 MG SINE
HYDROCORTISON PFIZER 500 MG SINE
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Hydrocortison-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist HYDROCORTISON sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von HYDROCORTISON sine beachten?
3.
Wie ist HYDROCORTISON sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HYDROCORTISON sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HYDROCORTISON SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in HYDROCORTISON sine ist mit dem natürlichen
Hydrocortison identisch.
Hydrocortison ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde mit
Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
HYDROCORTISON SINE WIRD ANGEWENDET
1. bei schweren akuten Schockzuständen
- als Folge von akuter Nebennierenrindeninsuffizienz (Ausfall der
Nebennierenrindenfunktion)
- bei denen die konventionelle Therapie nicht ausreichend anspricht
und eine
Nebennierenrindeninsuffizienz vermutet wird.
2. bei akuter Nebennierenrindeninsuffizienz
- in schweren Stress-Situationen als Hormonergänzung,

מאפייני מוצר

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19.10.2018
PFIZER ((Logo))
HYDROCORTISON Pfizer 100 mg/ 250 mg/ 500 mg sine
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
HYDROCORTISON Pfizer 100 mg sine
HYDROCORTISON Pfizer 250 mg sine
HYDROCORTISON Pfizer 500 mg sine
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hydrocortison-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz
Jede Mischampulle enthält 133,67 mg/ 334,18 mg/ 668,35 mg
Hydrocortison-21-
hydrogensuccinat, Natriumsalz, entsprechend 100 mg/ 250 mg/ 500 mg
Hydrocortison.
1 ml der rekonstituierten Lösung HYDROCORTISON Pfizer 100 mg sine
enthält 50 mg
Hydrocortison.
1 ml der rekonstituierten Lösung HYDROCORTISON Pfizer 250 mg sine und
HYDROCORTISON Pfizer 500 mg sine enthält jeweils 125 mg
Hydrocortison.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1. Bei schweren akuten Schockzuständen
- als Folge von akuter Nebennierenrindeninsuffizienz
- bei denen die konventionelle Therapie nicht ausreichend anspricht
und eine
Nebennierenrindeninsuffizienz vermutet wird
2. Bei akuter Nebennierenrindeninsuffizienz
in schweren Stress-Situationen als Hormonergänzung, wenn eine
unzureichende
Nebennierenrindenfunktion bekannt ist oder angenommen werden muss, wie
bei Operationen,
schweren Verletzungen oder Infektionen
3. Substitutionstherapie
Primäre Nebennierenrindeninsuffizienz (z. B. Morbus Addison, Zustand
nach
Adrenalektomie), sekundäre Nebenniereninsuffizienz (z. B.
Sheehan-Syndrom, Zustand
nach Hypophysektomie)
4. Hemmtherapie
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Adrenogenitales Syndrom (AGS), wenn ein möglichst rasches Einsetzen
der Hydrocortison-
Wirkung erwünscht oder die Anwendung von Hydrocortison-Tabletten
nicht möglich ist
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wegen der möglichen Gefährdung in Stress-Situationen ist für den
Patiente