HYDROCORTISON LÉČIVA 10MG/G Mast

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

732 HYDROKORTISON-ACETÁT

זמין מ:

Zentiva, k.s., Praha Array

קוד ATC:

D07AA02

INN (שם בינלאומי):

732 HYDROKORTISON-ACETÁT

כמות:

10MG/G

טופס פרצבטיות:

Mast

מסלול נתינה (של תרופות):

Kožní podání

סוג מרשם:

OTC Array

איזור תרפויטי:

HYDROKORTISON

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0000858 Velikost balení: 10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000856 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000855 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000857 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001958 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-05-17

עלון מידע

1
SP.ZN. SUKLS116187/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Hydrocortison Léčiva 10 mg/g mast
hydrocortisoni acetas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Hydrocortison Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Hydrocortison Léčiva používat
3.
Jak se přípravek Hydrocortison Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hydrocortison Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
HYDROCORTISON L
ÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hydrokortison je protizánětlivá látka ze skupiny
kortikosteroidních hormonů. Místně použitý
způsobuje ústup zánětu kůže, tlumí alergické projevy,
svědění a zarudnutí kůže.
Mast se používá při místních zánětlivých a alergických
kožních onemocněních neinfekčního původu,
např. při ekzémech, při podráždění kůže kosmetickými a
čisticími prostředky, při bodnutí hmyzem,
malých spáleninách 1. a 2. stupně, při kožních zánětech po
slunění, ozáření ap.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
HYDROCORTISON L
ÉČIVA POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘ

מאפייני מוצר

1
SP.ZN. SUKLS116187/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hydrocortison Léčiva 10 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje hydrocortisoni acetas 10 mg (1 %).
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylenglykol,
cetylstearylalkohol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Popis přípravku: mast barvy bílé až slabě nažloutlé,
konzistence krému.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Hydrokortison v masti je určen k symptomatické léčbě zánětů a
úlevě od pruritu, zvláště v místech
s tenkou kůží (obličej, intertriginózní
místa) a je vhodný i pro dlouhodobé použití v těchto
indikacích:
atopická, lehká až středně těžká dermatitida, kontaktní
dermatitida, lehká numulární dermatitida,
seborrhoická dermatitida, zánětlivé dermatózy, intertrigo, lichen
planus, lupus erythematodes
discoides, senilní pruritus, anogenitální pruritus, psoriáza.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Hydrokortisonová mast se vtírá do postižených míst 1× až 2×
denně v malém množství.
U chronických afekcí lze ložisko překrýt (okluze).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Masťová forma není vhodná u akutních mokvajících forem, u
plísňových a jiných infekčních
onemocnění, na otevřené rány, do oka a v místě očkování.
Mast se nesmí aplikovat na prsy před
kojením.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
U dětí se obecně nedoporučuje aplikace po dobu delší 14 dnů,
zvláště při použití okluze a při ploše
přesahující 10 % tělesného povrchu.
Rovněž u starších pacientů při preexistující atrofii kůže se
nedoporučuje dlouhodobá aplikace
bez přestávek.
Aplikace v obličeji nemá přesáhnout 10 dní.
2
Přípravek obsahuje parabeny, které mohou způsobit alergické
reakce (pravděpodobně zpožděné),
propylenglykol,
který mů�