Humuline NPH Cartridge 100 UI/ml susp. inj. s.c./i.m. cart.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Insuline Humaine 100 UI/ml

זמין מ:

Eli Lilly Benelux SA-NV

קוד ATC:

A10AC01

INN (שם בינלאומי):

Insulin Isophane

כמות:

100 IU/ml

טופס פרצבטיות:

Suspension injectable en cartouche

הרכב:

Insuline Isophane 100 UI/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

איזור תרפויטי:

Insulin (Human)

leaflet_short:

CTI code: 464577-01 - Taille de l'emballage: 5 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1390442 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464577-02 - Taille de l'emballage: 10 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2014-10-10

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HUMULINE NPH CARTRIDGE 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN CARTOUCHE
(insuline humaine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère en diabétologie.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère en diabétologie. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Humuline NPH et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Humuline NPH
3.
Comment utiliser Humuline NPH
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Humuline NPH
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HUMULINE NPH ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Humuline NPH contient l’insuline humaine comme substance active et
est utilisée dans le traitement
du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit
pas suffisamment d'insuline pour
réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). Humuline
NPH assure un contrôle du glucose
à long terme. L’action d’Humuline NPH
est prolongée par la présence du sulfate de protamine dans la
suspension. Votre médecin peut vous prescrire Humuline NPH ainsi
qu’une insuline d'action rapide.
Les différents types d’insuline (Regular, NPH, 30/70) sont décrits
dans une notice individuelle. Ne
changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.
Observez la plus grande prudence si
vous changez d'insuli

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
be-spc-humulinenphcartfr1ACIz
Humuline NPH Cartridge 9 SF XX.22 1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Humuline NPH Cartridge 100 UI/ml suspension injectable en cartouche
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans
_E. coli_
par la technique de l’ADN
recombinant).
Une cartouche d’Humuline NPH contient 3 ml équivalent à 300 UI
d’insuline isophane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en cartouche.
Humuline NPH est une suspension stérile formée d’un précipité
blanc cristallisé, d’insuline humaine
isophane dans un tampon phosphate isotonique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints de diabète insulino-dépendant ou
insulino-nécessitant, pour maintenir
un équilibre glycémique normal.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Humuline NPH en cartouche convient uniquement pour les injections
sous-cutanées avec un stylo
réutilisable.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans le haut
des bras, les cuisses, les fesses ou
l’abdomen. Les points d’injection doivent varier afin de ne pas
utiliser le même point d’injection plus
d’une fois par mois environ afin de diminuer le risque de
développer une lipodystrophie ou une
amyloïdose cutanée (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline Humuline,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré
dans un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent
être formés pour utiliser une technique d’injection correcte.
be-spc-humulinenphcartfr1ACIz
Humuline NPH Cartridge 9 SF XX.22 2
Chaque boîte contient une notice d’information contenant des
instructions pour pratiquer l