מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
insulinum osobe
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb
A10AB01
insulinum humanum
100 IU/ml
otopina za injekciju u ulošku
Urbroj: 1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (dobivenog rekombinantnom DNK tehnologijom na E. Coli); jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU topljivog inzulina
na recept ponovljivi recept
Lilly France S.A.S., Fegersheim, Francuska; Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Firenca, Italija
Pakiranje: 5 uložaka s 3 ml otopine, u blisteru, u kutiji [HR-H-690256805-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-07
2014-12-31
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA HUMULIN N 100 IU/ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU HUMULIN M3 100 IU /ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU HUMULIN R 100 IU/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU ( _inzulin, ljudski_ ) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE_. _ • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri koja skrbi o Vašoj šećernoj bolesti. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru koja skrbi o Vašoj šećernoj bolesti. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. U OVOJ UPUTI: 1. Što je Humulin N, M3 i R i za što se koristi 2. Prije nego počnete primjenjivati Humulin N, M3 i R 3. Kako primjenjivati Humulin N, M3 i R 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Humulin N, M3 i R 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HUMULIN N, M3 I R I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar lijeka Humulin N, M3 i R je ljudski inzulin, koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti. Šećerna bolest nastaje kad Vam gušterača ne izlučuje dovoljno inzulina koji regulira razinu glukoze u krvi (šećera u krvi). Humulin N, M3 i R primjenjuju se za reguliranje glukoze kroz duže vrijeme. Humulin N je pripravak inzulina srednje dugog djelovanja. Humulin M3 je predmiješana suspenzija inzulina brzog i dugog djelovanja. Humulin R je pripravak inzulina brzog djelovanja. Učinak Humulina N i M3 produžen je dodatkom protaminsulfata u suspenziju. Liječnik Vam može uz primjenu Humulina N preporučiti i primjenu brzodjelujućeg inzulina, odnosno uz primjenu Humulina M3 i R preporučiti i primjenu inzulina s produženim djelovanjem. U uputi o lijeku opisana su svojstva svih Humulin inzul קרא את המסמך השלם
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA _ _ Humulin R 100 IU/ml otopina za injekciju u ulošku Humulin N 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku _ _ Humulin M3 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (dobivenog rekombinantnom DNK tehnologijom na E. Coli). HUMULIN R: Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU topljivog inzulina. HUMULIN N: Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU izofan inzulina. HUMULIN M3: Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU dvofaznog izofan inzulina - 30% topljivog inzulina / 70% izofan inzulina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK HUMULIN R: Otopina za injekciju u ulošku. Humulin R je sterilna, bistra, bezbojna, vodena otopina ljudskog inzulina. HUMULIN N: Suspenzija za injekciju u ulošku. Humulin N je sterilna suspenzija s bijelim kristalnim talogom izofan ljudskog inzulina, u izotoničnom fosfatnom puferu. HUMULIN M3: Suspenzija za injekciju u ulošku. Humulin M3 je sterilna suspenzija ljudskog inzulina, u omjeru 30% topljivog inzulina i 70% izofan inzulina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti kojima je inzulin potreban za održavanje homeostaze glukoze. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Dozu mora odrediti liječnik prema potrebama bolesnika. Humulin R je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se može, iako nije preporučljivo, davati i injekcijom u mišić. Također se može dati u venu. 1 H A L M E D 31 - 12 - 2014 O D O B R E N O Humulin N i Humulin M3 je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se mogu, iako nije preporučljivo, davati i injekcijom u mišić. Ove pripravke ne smije se davati u venu. Potkožna primjena treba biti u gornji dio nadlaktice, bedro, glutealno područje ili abdomen. Mjesta injiciranja potrebno je kružno mijenjati tako da se isto mjesto ne koristi više od otprilike jednom mjesečno. Prilikom injiciranja bilo kojeg Humulin inzulinskog pripravka pot קרא את המסמך השלם