HUMULIN NPH KWIKPEN INJ.SUSP 100 IU/ML

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC

זמין מ:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. 15ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,, 145 64 145 64, Κηφισιά 6294600, 6294822

קוד ATC:

A10AB01

INN (שם בינלאומי):

INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC

כמות:

100 IU/ML

טופס פרצבטיות:

INJ.SUSP (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

הרכב:

INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC 100IU

מסלול נתינה (של תרופות):

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

INSULIN (HUMAN)

leaflet_short:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0645/008/MR; Συσκευασίες: 2801893834011 5x3 ML PF. PEN KwikPen 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893834028 2x (5x3 ML PF. PEN KwikPen) 30ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893834035 6x3 ML PF. PEN KwikPen 18ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893834042 10x3 ML PF. PEN KwikPen (πολυσυσκευασία) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HUMULIN
® NPH KWIKPEN
TM 100 ΙU/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
(Ανθρώπινη ινσουλίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η Humulin NPH KwikPen και ποια είναι η
χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τη Humulin NPH KwikPen
3.
Πώς να πάρετε τη Humulin NPH KwikPen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τη Humu

מאפייני מוצר

HUMULIN NPH KWIKPEN
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Humulin NPH Kwikpen 100 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης
(παραγόμενης σε
_E.coli_
με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA).
Μία προγεμισμένη πένα περιέχει 3 ml που
αντιστοιχούν σε 300 IU ισοφανικής
ινσουλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
πένα.
Η Humulin NPH είναι στείρο εναιώρημα
λευκού, κρυσταλλικού ιζήματος
ισοφανικής
ανθρώπινης ινσουλίνης σε ισότονο
φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη
διαβήτη, οι οποίοι έχουν ανάγκη
χορήγησης
ινσουλίνης για τη διατήρηση της
ομοιόστασης της γλυκόζης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία της ινσουλίνης πρέπει να
καθορίζεται από το γιατρό, ανάλογα με
τις ανάγκες
του ασθενούς.
_Παιδιατρικός Πληθυσμός _
Δεν υπάρχουν δεδομένα.
Τρόπος χορήγησης
H Humulin ΝΡΗ σε προγεμισμένη πένα είναι
κατάλληλη μόνο για υποδόριες ενέσεις.
Αυτή η
φαρμακοτεχνική μορφή δεν πρέπει να
χορηγείτ