HUMULIN M3 (30/70)CARTRIDGE INJ.SUSP 100 IU/ML

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

INSULIN HUMAN BIOSYNTHETIC; INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC

זמין מ:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. 15ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,, 145 64 145 64, Κηφισιά 6294600, 6294822

קוד ATC:

A10AD01

INN (שם בינלאומי):

INSULIN HUMAN BIOSYNTHETIC; INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC

כמות:

100 IU/ML

טופס פרצבטיות:

INJ.SUSP (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

הרכב:

INSULIN HUMAN BIOSYNTHETIC 30IU; INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC 70IU

מסלול נתינה (של תרופות):

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

INSULIN (HUMAN)

leaflet_short:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0645/006/MR; Συσκευασίες: 2801893831010 BT x 5 CARTRIDGES x 3ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801893831027 BTX5CARTR.X3ML σε 15ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893831034 BT x 10 CARTR x 3ML (πολυσυσκευασία) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HUMULIN M3 100 ΙU/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΦΥΣΊΓΓΙΟ
(Ανθρώπινη ινσουλίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η Humulin M3 και ποια είναι η χρήση
της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τη Humulin M3
3.
Πώς να πάρετε τη Humulin M3
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετ

מאפייני מוצר

HUMULIN M3 ΦΥΣΙΓΓΙΟ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Humulin M3 100 IU/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε
φυσίγγιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης
(παραγόμενης σε
_E.coli_
με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA).
Ένα φυσίγγιο περιέχει 3 ml που
αντιστοιχούν σε 300 IU διφασικής
ισοφανικής ινσουλίνης –
30 % διαλυτής ινσουλίνης /70 % ισοφανικής
ινσουλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
H Humulin Μ3 είναι στείρο εναιώρημα
ανθρώπινης ινσουλίνης με αναλογία
σύνθεσης 30 %
διαλυτή ινσουλίνη προς 70 % ισοφανική
ινσουλίνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη
διαβήτη οι οποίοι έχουν ανάγκη
χορήγησης
ινσουλίνης για τη διατήρηση της
ομοιόστασης της γλυκόζης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία της ινσουλίνης πρέπει να
καθορίζεται από το γιατρό, ανάλογα με
τις ανάγκες
του ασθενούς.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Δεν υπάρχουν δεδομένα.
Τρόπος χορήγησης
Η Humulin σε φυσίγγια είναι κατάλληλη
μόνο για υποδόριες ενέσεις από
επαναχρησιμοποιο�