Humulin M3 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

insulin, humani

זמין מ:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

קוד ATC:

A10AD01

INN (שם בינלאומי):

insulin, human

טופס פרצבטיות:

suspenzija za injiciranje

הרכב:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Subkutana uporaba

יחידות באריזה:

15 ml

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

humani insulin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 5 vložki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2018-07-28

עלון מידע

JAZMP – X/028/G – 11.08.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN M3 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE V VLOŽKU
humani insulin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humulin M3 in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Humulin M3
3.
Kako jemati zdravilo Humulin M3
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin M3
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN M3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin M3 vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin in ga
uporabljamo za
zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna slinavka ne izloča
dovolj insulina za uravnavanje
ravni glukoze v krvi, se pojavi sladkorna bolezen. Zdravilo Humulin M3
se uporablja za
dolgoročno uravnavanje glukoze. Gre za mešanico kratko in dolgo
delujočega insulina.
Podaljšano delovanje je omogočeno z vključitvijo protamin sulfata v
suspenzijo.
Zdravnik vam bo morda, poleg zdravila Humulin M3, predpisal tudi
insulin s dolgotrajnejšim
delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za bolnika, kjer
si lahko preberete o njem.
Insulina ne smete menjati, razen če vam to predpiše zdravnik. V
primeru zamenjave insulina
bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in vložku
drugačno barvo in drugačen
simbol, zato jih je med sabo lahko ločiti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMULIN M3
NE UPORABLJAJTE ZDRAVIL

מאפייני מוצר

HUMULIN M3 VLOŽKI
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – X/028/G – 11.08.2016
2
1
IME ZDRAVILA
Humulin M3 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje 100 i.e./ml humanega insulina (izdelanega v
_E. coli_
s tehnologijo
rekombinantne DNA).
Vsak vložek vsebuje 3 ml, kar je ekvivalentno 300 i.e. insulina
izofana - 30 % topnega
insulina / 70 % insulin izofana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje v vložku.
Humulin M3 je sterilna suspenzija humanega insulina v razmerju 30 %
topnega insulina in
70 % insulina izofana, prilagojena pH razponu od 6,9 do 7,5.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo
insulin za vzdrževanje
homeostaze glukoze. Humulin je indiciran tudi za začetni nadzor
diabetesa in diabetesa v
nosečnosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Humulin M3 dajemo s subkutano injekcijo, lahko pa tudi z
intramuskularno injekcijo, čeprav
to ni priporočeno. Teh oblik ne smemo dajati intravensko.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
Mesta injiciranja je
treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo večkrat kot
približno enkrat mesečno.
Pri injiciranju kateregakoli zdravila insulina Humulin je potrebna
previdnost, da zdravila
vbrizgamo v žilo. Po injiciranju kateregakoli insulina mesta
injiciranja ne smemo masirati.
Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
JAZMP – X/028/G – 11.08.2016
3
Oblike Humulinskih mešanic so določene predpripravljene mešanice
insulina Humulin R in
insulina Humulin N, namenjene temu, da bolniku samemu preparatov
insulina ni treba mešati.
Bolnikov razpored zdravljenja naj temelji na njegovih individualnih
presnovnih potrebah.
Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom
Suspenzijo za injicir