HUMAN ALBUMIN %20 BEHRING (DÜŞÜK TUZ) 100 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

insan albumini

זמין מ:

CSL BEHRİNG BİYOTERAPİ İLAÇ DIŞ TİC. A.Ş.

קוד ATC:

B05AA01

INN (שם בינלאומי):

human albumin

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
HUMAN ALBUMİN % 20 BEHRİNG (DÜŞÜK TUZ) 100 ML I.V. INFÜZYONLUK
ÇÖZELTI
STERIL, APIROJEN
DAMAR YOLUYLA KULLANILIR
•
_ETKIN MADDELER : _
Her bir flakon 19.2 g / 100 mL* insan albumini içerir.
* Çözelti 200 g/L toplam protein içerir ve bunun en az % 96’ sı
insan albumini’dir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, kaprilat, N-asetil-D,L-Triptofan, hidroklorik asit,
sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_HUMAN ALBUMİN %20 BEHRİNG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HUMAN _
_ALBUMİN _
_%20 _
_BEHRİNG’I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE _
_DIKKAT _
_EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_HUMAN ALBUMİN %20 BEHRİNG NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_HUMAN ALBUMİN %20 BEHRİNG’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. HUMAN ALBUMİN % 20 BEHRİNG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
HUMAN ALBUMİN % 20 BEHRİNG, kullanıma hazır 1 adet 100 mL’lik
infüzyon
şişesiyle piyasaya sunulur.
•
HUMAN
ALBUMİN
%
20
BEHRİNG,
kan
plazma
proteinlerinin
oluşturduğu
basıncın (onkotik basınç) eksikliği sonucunda vücudun belli
bölümlerinde meydana
gelen ve vücut boşluklarında sıvı birikmesine neden olan
durumlarda onkotik basınç
arttırıcı olarak kullanılır.
•
HUMAN ALBUMİN % 20 BEHRİNG, insan kan plazmas

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMAN ALBUMİN % 20 BEHRİNG (DÜŞÜK TUZ) 100 mL IV infüzyonluk
çözelti
Steril, Apirojen
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsan albumini 19.2 g / 100 mL*
* Çözelti 200 g/L toplam protein içerir ve bunun en az % 96’ sı
insan albumini’dir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür (sodyum ve klorür iyonlarının bileşimi) maks. 225
mmol/L
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyonluk çözelti
Açık, biraz kıvamlı sıvı; hemen hemen renksiz, sarı, amber ya
da yeşil.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Child sınıflandırmasına göre CHILD_C grubunda olup massif
refrakter asiti olan ve kan
albumin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer
hastalarında,
Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen
hastalarda tedaviye yardımcı olarak,
Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden
bağımsız olarak,
Kök hücre transplantasyonu ve veno okluzif hastalık tedavisinde,
Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resusitasyonuna yanıt
vermeyen ve kan albumin düzeyi
<2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında,
2
Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda nefrotik sendrom tanılı ve kan
albumin düzeyi ≤ 2 g/dL
olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve
bulguları olan pediatrik
hastalarda,
Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤ 2 g/dL olan olgularda
(preeklampsi ve eklampsi
tablolarında),
İatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albumin
düzeyi ≤ 2 g/dL
altında olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi
semptom ve bulgularında,
Hastanede yatan diabetik nefropatili hastalarda klass IV kalp
yetmezliği, tedaviye yanıtsız
ödem ve hipervolemi varlığında kan albumin düzeyi ≤ 2,5 g/dL
olduğunda diüretik tedaviye
yardımcı olarak kısa süreli kullanılabilir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Albumin ilaçlarının konsantrasyonu, dozu ve inf