מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan + hidroklorotiyazid
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
C09DA03
valsartan + hydrochlorothiazide
1970-01-01
KULLANMA T ALiMATI HiXAR® PLUS 160 mg/12.5 mg film tablet Agizdan yolu ile ahmr. • _Etkin madde: _ Her bir film kaph tablet 160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid i9erir. • _Yard1mc1 _ _madde(ler): _ Mikrokristalin selilloz (Avicel PH 102), krospovidon (Kollidon CL), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (El 71) ve k1rm1z1 demir oksit (El 72). Bu ilac1 kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA TALiMATINI dikkatlice okuyunuz, \!iinkii sizin i\!in onemli bilgiler i\!ermektedir. • _Bu kullanma talimatm1 saklay1mz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaf duyabilirsiniz. _ • _Eger ilave sorularm1z olursa, _ _/Utfen _ _doktorunuza veya eczacm1za _ dam~1mz. • _Bu _ _ilaf _ ki~isel _olarak sizin _ _if _ _in refete _ edilmi~tir, ba~kalarma _vermeyiniz. _ • _Bu ilacm kullamm1 sirasmda doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu _ _ilacl _ _kulland1gm1z1 _ _soyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _ _ilaf _ _hakkmda size onerilen dozun _ dz~mda _yilksek veya _ dii~ilk _doz kullanmayzmz. _ Bu Kullanma Talimatmda: _1. _ _HixAR® _ _PLUS _ _nedir ve _ _ne _ _ifin _ _kullamlir? _ _2. _ _HixAR® _ _PLUS _ _kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _HixAR® _ _PLUS _ _nas1l kullamlir? _ _4. _ _Olas1 _ _yan _ _etkiler nelerdir? _ _5. _ _HiXAR® _ _PLUS'in _ _saklanmas1 _ Ba~bklan yer almaktad1r. 1. HiXAR® PLUS nedir ve ne i\!in kullamhr? Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid i9erir. H!XAR® PLUS, 28 veya 84 adet film kaph tablet i9eren blister ambalajda takdim edilmektedir. HiXAR® PLUS, modifiye oblong, kiremit renkli film tablettir. H!XAR® PLUS, yiiksek kan basmc1mn kontrol edilmesine yard1mc1 olan anjiyotensin-II antagonisti ve idrar soktiiriicii (diiiretik) i9erir. Viicutta bulunan dogal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlannm daralmasma ve boylece kan basmcmm yiikselmesine neden olur. HiXAR® PLUS i9indeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini onler. Sonu9 olarak, kan damarl קרא את המסמך השלם
KISA URUN BiLGiSi 1. BESERi TIBBi URUNUN ADI HiXAR® PLUS 160 mg/12.5 mg film tablet 2. KALiTATiF VE KANTiFA TiF BiLESiM Etkin madde(ler): Valsartan 160mg Hidroklorotiyazid 12.5 mg Yard1mc1 madde(ler): Yard1mc1 maddeler i9in 6.1 'e bakm1z. 3. FARMASOTiK FORM Film kaph tablet HiXAR® PLUS, modifiye oblong, kiremit renkli film tablettir. 4. KLiNiK OZELLiKLER 4.1. TerapiJtik Endikasyonlar • Hipertansiyon tedavisi • HiXAR PLUS, kan basmc1 monoterapiyle yeterince kontrol altma almamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullamlmahd1r. 4.2. Pozoloji ve uygulama ~ekli Pozoloji: Doktor tarafmdan ba~ka bir ~ekilde tavsiye edilmedigi takdirde onerilen HiXAR PLUS dozu, giinde I film kapb tablettir. Uygulama s1kbg1 ve siiresi: Klinik olarak uygun oldugunda 80 mg valsartan /12.5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid kullamlabilir. Gerektiginde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanilabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta i9erisinde goriililr. Uygulama ~ekli: HiXAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek ba~ma su ile birlikte almabilir. Ozel popiilasyonlara ili~kin ek bilgiler: Bobrek yetmezligi: 1/20 Hafif-orta ~iddetteki bobrek yetmezligi olan hastalarda (kreatinin klerensi 2:30 ml/dakika) dozaj ayarlanmasma ihtiya<; yoktur. Hidroklorotiyazid bile~eni nedeniyle HiXAR PLUS anilrisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Boliim 4.3.) ve ~iddetli bobrek yetmezligi olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullanilmahdir (Bkz. Boliim 4.4.). Tiyazid diiiretikleri, ~iddetli bobrek yetmezliginde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak etkili degildirler ancak bir kivnm diiiretigi ile birlikte dikkatle kullanild1gmda GFR<30 ml/dk olan hastalarda bile yararh olabilir. KARACIGER YETMEZLIGI: Kolestazm e~lik etmedigi hafif-orta ~iddette karaciger yetersizligi olan hastalarda doz, 80 mg'1 a~mamahdir. Valsartan bile~eni nedeniyle ~ קרא את המסמך השלם