HIDROFUNDIN GLUCOSADO SOLUCION PARA PERFUSION

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

MANITOL; GLUCOSA MONOHIDRATO; CLORURO DE POTASIO

זמין מ:

B BRAUN MEDICAL S.A.

קוד ATC:

B05BC01

INN (שם בינלאומי):

MANITOL; GLUCOSE MONOHYDRATE; CLORURO DE POTASIO

כמות:

1% + 5% + 20 mEq/1.000 ml

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

הרכב:

MANITOL 10 mg; GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg; CLORURO DE POTASIO 0,02 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Manitol

leaflet_short:

HIDROFUNDIN GLUCOSADO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/02/2013 No Comercializado - HIDROFUNDIN GLUCOSADO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 10/04/2008 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2008-04-10

עלון מידע

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROFUNDIN GLUCOSADO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO
, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Hidrofundin Glucosado y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Hidrofundin Glucosado
3.
Cómo usar Hidrofundin Glucosado
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hidrofundin Glucosado
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROFUNDIN GLUCOSADO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidrofundin Glucosado es
una solución para
perfusión
intravenosa
(que
se
administra gota a
gota
directamente
en
vena
mediante
un
gotero)
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
soluciones que producen diuresis osmótica.
Hidrofundin Glucosado se utiliza para hidratar y mantener el volumen
de orina (diurético) de aquellos
pacientes sometidos a terapia con cisplatino (medicamento usado para
tratar algunos tipos de cáncer)
cuando su médico estima que es necesario forzar la eliminación de
orina por la dosis de cisplatino
administrada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HIDROFUNDIN GLUCOSADO
NO USE HIDROFUNDIN GLUCOSADO
Si es alérgico (hipersensible) al manitol, cloruro de potasio,
glucosa monohidrato (principios activos) o a
cualquiera de los demás componentes de Hidrofundin Glucosado.
Si padece alguna de las siguientes afecciones:

Insuficiencia en los riñones severa o disfunción de los riñones
progresiva con disminución de la
secreción de

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidrofundin Glucosado solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La solución para perfusión intravenosa contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
POR 1 ML
POR 500 ML
POR 1.000 ML
Manitol
10,00 mg
5,000 g
10,00 g
Cloruro de potasio
1,49 mg
0,745 g
1,49 g
Glucosa monohidrato
55,00 mg
27,500 g
55,00 g
CONTENIDO EN ELECTROLITOS
MMOL/L
MEQ/L
Potasio (K
+
)
20
20
Cloruros (Cl
-
)
20
20
Osmolalidad (mOsm/Kg)
387
pH
3,5-5,5
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa, límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia de hidratación intravenosa de pacientes sometidos a
cisplatino en casos de diuresis forzada y
cuando la dosis de cisplatino es superior a 60 mg/m
2
de superficie corporal.
Por su composición, permite la hidratación y el mantenimiento del
volumen urinario minimizando la
nefrotoxicidad asociada al tratamiento con cisplatino.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y las cantidades administradas en la hidratación pueden
variar en función de las necesidades de
cada paciente, por lo que serán definidas de forma individual, según
criterio médico.
El paciente debe beber 2 litros de fluidos en las 24h previas a la
administración del cisplatino
2 de 9

Administraciones de cisplatino

75 mg/m
2
:
Fase de prehidratación:
Se administrarán 1.000 ml de fluidos durante 1 hora con la siguiente
pauta: Hidrofundin Glucosado (500
ml) y Hidrofundin Fisiológico (500 ml), de forma alterna, a razón de
500 ml cada media hora.
Tras una hora de hidratación, el cisplatino se administrará solo
durante 1 hora.
Fase de posthidratación:
Al finalizar la administración de cisplatino, se repetirá la pauta
previa con Hidrofundin Glucosado (500 ml)
y Hidrofundin Fisiológico (500 ml), de forma alterna, a razón de 500
ml cada media hora.
La administración de un ciclo de cisplatino tendrá una duración d