HIDROFEROL CHOQUE 3 mg SOLUCION ORAL

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CALCIFEDIOL

זמין מ:

FAES FARMA S.A.

קוד ATC:

A11CC06

INN (שם בינלאומי):

CALCIFEDIOL

כמות:

3 mg

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN ORAL

הרכב:

CALCIFEDIOL 2 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Calcifediol

leaflet_short:

HIDROFEROL CHOQUE 3 mg SOLUCION ORAL , 1 ampolla bebible de 1,5 ml Autorizado 01/10/1976 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1976-10-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HIDROFEROL CHOQUE 3 MG SOLUCIÓN ORAL
calcifediol monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Hidroferol Choque 3 mg solución oral y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroferol Choque 3 mg
solución oral
3. Cómo tomar Hidroferol Choque 3 mg solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidroferol Choque 3 mg solución oral
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROFEROL CHOQUE 3 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Contiene una forma de vitamina D, calcifediol monohidrato, en dosis
muy elevadas, que se usa
para tratar la deficiencia de vitamina D y los problemas que de ella
se derivan. La vitamina D
interviene en el organismo humano, entre otras acciones, aumentando la
absorción del calcio.
Hidroferol Choque 3 mg solución oral está indicado para el
tratamiento de la deficiencia de
vitamina D en adultos, en aquellos trastornos en los que se requiera
la administración de dosis
muy elevadas.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROFEROL CHOQUE 3 MG
SOLUCIÓN ORAL
NO TOME HIDROFEROL CHOQUE 3 MG SOLUCIÓN ORAL:

si es alérgico al calcifediol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si tiene hipercalcemia (niveles elevados de calcio en sangre) o
hipercalciuria (niveles
elevados de calcio en orina).

si padece for

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroferol Choque 3 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene 3 mg de calcifediol monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Líquido transparente, ligeramente amarillento, viscoso y libre de
impurezas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la deficiencia de vitamina D (niveles séricos de
25(OH)D < 25 nmol/l), en adultos, en
aquellos trastornos en los que se requiera la administración de dosis
muy elevadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis a administrar es una dosis única de 1 ampolla (3 mg de
calcifediol monohidrato).
Bajo la supervisión del médico, tras un intervalo de tiempo adecuado
(normalmente de 2 o más meses) se
puede administrar una nueva dosis hasta alcanzar una concentración
media de 25 ng/ml de 25 (OH)D. El
intervalo de administración se establecerá individualmente para cada
paciente según el grado de deficiencia
inicial, el trastorno a tratar y la respuesta en cuanto a niveles
séricos de 25(OH)D alcanzados tras la primera
dosis, controlando en todo momento los parámetros (ver también la
sección 4.4).
_La potencia de este medicamento a veces se expresa en unidades
internacionales. Estas unidades no son _
_intercambiables _
_con _
_las _
_unidades _
_utilizadas _
_para _
_expresar _
_la _
_potencia _
_de _
_los _
_medicamentos _
_con _
_colecalciferol (vitamina D3) (ver sección 4.4.)_
_Pacientes con insuficiencia renal _
El uso de Hidroferol en pacientes con enfermedad renal crónica debe
ir acompañado de un control
periódico del calcio y el fósforo séricos, y de la prevención de
hipercalcemia (ver sección 4.4).
_Pacientes de edad avanzada _
No se han observado diferencias generales de seguridad o eficacia
entre los pacientes geriátricos y los
adultos jóvenes.
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_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Hi