HIDROFEROL 0,266 MG CAPSULAS BLANDAS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CALCIFEDIOL

זמין מ:

FAES FARMA S.A.

קוד ATC:

A11CC06

INN (שם בינלאומי):

CALCIFEDIOL

כמות:

0,266 mg

טופס פרצבטיות:

CÁPSULA BLANDA

הרכב:

CALCIFEDIOL 0,266 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Calcifediol

leaflet_short:

HIDROFEROL 0,266 MG CAPSULAS BLANDAS , 5 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 05/08/2015 Sin notificación de comercialización - HIDROFEROL 0,266 MG CAPSULAS BLANDAS , 5 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 05/08/2015 Comercializado - HIDROFEROL 0,266 MG CAPSULAS BLANDAS ,10 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 05/08/2015 Sin notificación de comercialización - HIDROFEROL 0,266 MG CAPSULAS BLANDAS ,10 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 05/08/2015 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-08-05

עלון מידע

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROFEROL 0,266 MG CÁPSULAS BLANDAS
calcifediol monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Hidroferol 0,266 mg cápsulas blandas y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroferol 0,266 mg
cápsulas blandas
3. Cómo tomar Hidroferol 0,266 mg cápsulas blandas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidroferol 0,266 mg cápsulas blandas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROFEROL 0,266 MG CÁPSULAS BLANDAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Contiene una forma de vitamina D, calcifediol, que se usa para tratar
la deficiencia de vitamina y
los problemas que de ella se derivan. La vitamina D interviene en el
organismo humano, entre
otras acciones, aumentando la absorción del calcio.
Hidroferol 0,266 mg cápsulas blandas está indicado para el
tratamiento de la deficiencia de
vitamina D en adultos y para prevenir la deficiencia de vitamina D en
adultos con riesgos
identificados como en pacientes con síndrome de malabsorción,
enfermedad renal crónica –
enfermedad mineral ósea (ERC-EMO) o cualquier otro riesgo
identificado.
También se utiliza para tratar la pérdida ósea (osteoporosis),
junto con otros medicamentos en
pacientes con deficiencia de vitamina D o con riesgo de deficiencia de
vitamina D.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROFEROL 0,266 MG
CÁPSULAS BLANDAS
NO TOME HIDROFEROL

מאפייני מוצר

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroferol 0,266 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene 0,266 mg de calcifediol monohidrato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula blanda contiene 5 mg de etanol, 22 mg de sorbitol
(E-420) y 1 mg de colorante amarillo
anaranjado (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsula de gelatina blanda de color naranja, ovalada, de 15 mm por 9
mm, que contiene un líquido claro,
de baja viscosidad y libre de partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la deficiencia de vitamina D (niveles de 25(OH)D < 25
nmol/l) en adultos.
Prevención de la deficiencia de vitamina D en adultos con riesgos
identificados, tales como pacientes con
síndrome de malabsorción, enfermedad renal crónica-enfermedad
mineral ósea (ERC-EMO) u otros riesgos
identificados.
Como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de vitamina D
o con riesgo de deficiencia de vitamina D
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento de la deficiencia de vitamina D y la prevención de la
deficiencia de vitamina D en pacientes
con riesgos identificados: una cápsula una vez al mes.
Como coadyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis: una
cápsula una vez al mes.
En algunos pacientes pueden ser necesarias dosis más altas tras
comprobar analíticamente la magnitud de la
deficiencia. En esos casos, la dosis máxima administrada no debe
exceder de una cápsula por semana. Una
vez que los niveles séricos de 25(OH)D se estabilicen dentro del
rango deseado, se deberá interrumpir el
tratamiento o reducir la frecuencia de administración.
2 de 9
Hidroferol 0,266 mg cápsulas blandas no es para uso diario.
La dosis, frecuencia y duración del tratamiento deberán ser
determinadas por el prescriptor, teniendo en
cuenta los niveles séricos de 25(OH)D, el tipo y condicio