HİYOSPAZM 20 MG/ML İM/İV/SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

Hiyosin-N-butilbromür

זמין מ:

HİYOSPAZM 20 MG/ML İM/İV/SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

קוד ATC:

A03BB01

INN (שם בינלאומי):

Hiyosin-N-butilbromür

תאריך אישור:

2021-11-16

עלון מידע

1/8
KULLANMA TALİMATI
HİYOSPAZM 20 MG/ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE, DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDE: _Her 1 mL’lik ampulde 20 mg (20 mg/mL)
hiyosin-N-butilbromür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HİYOSPAZM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. HİYOSPAZM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. HİYOSPAZM_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HİYOSPAZM’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HİYOSPAZM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİYOSPAZM, spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her ampulün 1 mL’sinde etkin madde olarak 20 mg
hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet ampul
içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
HİYOSPAZM aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani,
şiddetli nöbetler şeklindeki
ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:
-
Mide
-
Bağırsaklar
-
İdrar kesesi ve idrar yolları
-
Safra kanalları
-
Üreme organları
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/8
HİYOSPAZM teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler
sırasında (örneğin midenin ve on
iki parmak bağırsağının optik bir alet ile incelemesi (endoskopi)
yapılırken) spazmların giderilmesi
için kullanılır.
2. HİYOSPAZM KULLANMAD

מאפייני מוצר

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİYOSPAZM 20 mg/mL IM/IV/SC enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hiyosin-N-butilbromür
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 mL’de
Sodyum klorür
6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HİYOSPAZM, safra ve renal kolik dahil, akut gastro-intestinal,
biliyer ve genito-üriner sistem
spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya
da tedaviye yönelik girişimler
sırasındaki spazmlarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde :
İntramüsküler, subkutan veya intravenöz yoldan bir ampul (20 mg)
uygulanır, eğer gerekli ise
yarım
saat
sonrasında
bir
ampul
daha
uygulanabilir.
İntravenöz
enjeksiyon
yavaş
olarak
uygulanmalıdır (HİYOSPAZM nadir vakalarda kan basıncında belirgin
düşüş ve hatta şoka neden
olabilir). Endoskopide kullanıldığında bu dozun daha sık tekrar
edilmesi gerekebilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.
HİYOSPAZM, karın ağrısının nedenine ilişkin bir araştırma
yapılmadan, günlük bazda düzenli
olarak veya uzun periyodlar süresince kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
HİYOSPAZM intramüsküler, yavaş intravenöz ve subkutan yoldan
uygulanabilir.
2/8
HİYOSPAZM
dekstroz
veya
%0,9’luk
sodyum
klorür
enjeksiyonluk
solüsyonlarıyla
seyreltilebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Klinik araştırmalara 65 yaş
üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna
özel herhangi bir istenmeyen etki rapor
edilmemiştir.
4.3.