HEXABRIX 320 mg I/ml injektioneste, liuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Meglumini ioxaglas,Natrii ioxaglas

זמין מ:

Guerbet

קוד ATC:

V08AB03

INN (שם בינלאומי):

Meglumini ioxaglas,Natrii ioxaglas

כמות:

320 mg I/ml

טופס פרצבטיות:

injektioneste, liuos

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

joksagliinihappo

מצב אישור:

Myyntilupa peruuntunut

תאריך אישור:

1984-05-23

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HEXABRIX 320 MG I/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
Joksagliinihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
hoitohenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
hoitohenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä HEXABRIX 320 mg I/ml injektioneste, liuos on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HEXABRIX-valmistetta
3.
Miten HEXABRIX-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
HEXABRIX 320 mg I/ml injektionesteen, liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HEXABRIX 320 MG I/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
HEXABRIX on varjoaine, joka kuuluu röntgentutkimuksissa
käytettävien varjoaineiden ryhmään.
HEXABRIX-valmistetta käytetään tehostamaan näiden tutkimusten
yhteydessä saatavien kuvien
kontrastia niin, että tietyt kehonosat ja niiden ääriviivat saadaan
paremmin näkyviin. Tällaisia
kehonosia ovat esim.:
Naispotilailla: kohtuontelo ja munanjohtimet (hysterosalpingografia),
Verisuonet (angiografia),
Nivelet (artrografia),
Virtsatiet (urografia),
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen
käyttöön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT HEXABRIX-VALMISTETTA
LÄÄKÄRI EI SAA KOSKAAN ANTAA SINULLE HEXABRIX-VALMISTETTA, JOS
JOKIN SEURAAVISTA KOSKEE
SINUA:
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (joksagliinihappo) tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
ainee

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hexabrix 320 mg I/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Joksagliinihapon natriumsuola 196,5 mg/ml ja joksagliinihapon
meglumiinisuola 393 mg/ml
vastaten jodia 320 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas, kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Angiografia sekä valtimo- että laskimopuolella. Artrografia.
Urografia.
Hysterosalpingografia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Annos sovitetaan tutkimuksen ja tutkittavien alueiden mukaan, ja
annostelussa huomioidaan
lisäksi potilaan paino ja munuaisten toiminta, erityisesti
lapsipotilaiden osalta.
Suunnilleen seuraavia annoksia suositellaan:
_Serebraalinen angiografia: _
_ _
selektiivisesti
injisoitaessa
A. carotis externa
5 ml
A. vertebralis
5 ml
Ag. carotis interna
8 ml
A. carotis communa
10 ml
A. subclavia
20 ml
Injektioiden lukumäärä ei saa olla yli 6
‒
8. Tiettyä aikaväliä injektioiden välille suositellaan.
_Selektiivinen koronaariangiografia: _5
‒
10 ml.
_Angiokardiografia, pulmonaaliangiografia, vasemman kammion
angiografia ja torakaalinen _
_aortografia:_ usein toistuvia injektioita, kokonaismäärä ei saa
ylittää 2
‒
2,5 ml / painokilo eikä
yhden injektion volyymi saisi ylittää 100 ml.
_Selektiivinen nefroangiografia:_ 10 ml, useampia injektioita voidaan
antaa._ _
_Raaja-arteriografia:_ 20
‒
30 ml, useita injektioita.
2
_Raajaflebografia:_20
‒
30 ml, useita injektioita.
_Artrografia: _noin 2
‒
10 ml, riippuu nivelen tilavuudesta.
_Hysterosalpingogragia:_ 5
‒
30 ml riippuen kohdun tilavuudesta.
ERITYISPOTILASRYHMÄT
IÄKKÄÄT POTILAAT
Koska fysiologisten toimintojen heikentyminen on yleistä
iäkkäillä, on potilaan kliinistä tilaa
tarkkailtava
huolellisesti.
Hexabrixia
on
annettava
varoen
ja
vain
potilaille,
joiden
nestetasapaino on kunnossa. Lisäksi annettu annos on pidettävä
mahdollisimman p