מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ramipril
EPIFARMA S.R.L
C09AA05
Ramipril
" 10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI; " 2,5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI; " 5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVIS
N
Ramipril
038214019 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038214033 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038214021 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE_ HERZATEC 2,5 MG COMPRESSE HERZATEC 5 MG COMPRESSE HERZATEC 10 MG COMPRESSE Ramipril Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Herzatec e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Herzatec 3. Come prendere Herzatec 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Herzatec 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ HERZATEC E A CHE COSA SERVE Herzatec contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina). Herzatec agisce: - Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna - Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni - Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo. Herzatec può essere usato: - Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione) - Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus - Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (in presenza o meno di diabete) - Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca) - Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se associato ad insufficienza cardiaca. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE HERZATEC 1 / 9 Documento reso disponibi קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE HERZATEC 2,5 MG COMPRESSE HERZATEC 5 MG COMPRESSE HERZATEC 10 MG COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA HERZATEC 2,5 MG COMPRESSE Una compressa contiene: _principio attivo_ : ramipril 2,5 mg. HERZATEC 5 MG COMPRESSE Una compressa contiene: _principio attivo_ : ramipril 5 mg. HERZATEC 10 MG COMPRESSE Una compressa contiene: _principio attivo_ : ramipril 10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. La compressa può essere divisa in due metà uguali 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento dell’ipertensione - Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità cardiovascolare in pazienti con _:_ • Patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse patologie coronariche o ictus, o patologie vascolari periferiche) o • Diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1) - Trattamento delle patologie renali: • Nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla presenza di microalbuminuria • Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1) • Nefropatia glomerulare non diabetica conclamata definita da macroproteinuria ≥ 3 g/die (vedere paragrafo 5.1) - Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. 1 / 21 Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto: riduzione della mortalità dopo la fase acuta dell’infarto miocardico in pazient קרא את המסמך השלם