מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
R05CA12
bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista
35mg
lozenga
lozenga; 35mg; blister, 3x8kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1113059
REGISTRACIJA
2020-07-10
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK HERBION LOZENGE OD BRŠLJANA, 35 MG, LOZENGE bršljan (_Hedera helix L._), suvi ekstrakt lista PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Herbion lozenge od bršljana i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Herbion lozenge od bršljana 3. Kako se uzima lek Herbion lozenge od bršljana 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Herbion lozenge od bršljana 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK HERBION LOZENGE OD BRŠLJANA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Herbion lozenge od bršljana sadrži suvi ekstrakt lista bršljana. Herbion lozenge od bršljana je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans (za olakšavanje iskašljavanja) kod produktivnog kašlja kod odraslih, adolescenata i dece od 6 godina i starije. Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HERBION LOZENGE OD BRŠLJANA LEK HERBION LOZENGE OD BRŠLJANA NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na ekstrakt lista bršljana, na druge biljke iz porodice Araliaceae ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ne smete davati ovaj lek deci mlađoj od 2 godine, zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma usled upotrebe lekova koji razređuju gust s קרא את המסמך השלם
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Herbion lozenge od bršljana, 35 mg, lozenge INN: bršljan (_Hedera helix L._), suvi ekstrakt lista 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna lozenga sadrži 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana (_Hedera helix_ L.) (5–7,5:1). Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% m/m. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna lozenga sadrži 2447,50 mg izomalta (E953) i 0,0006 mg butilhidroksianlizola (E320). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Lozenga. Okrugle lozenge sa zaobljenim ivicama i neravnom površinom svetlo braon do braon boje. Dozvoljeno je prisustvo žutih do smeđih čestica, svetlijih delova, mehurića vazduha i malih, testerastih ivica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Herbion lozenge od bršljana je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod produktivnog kašlja kod odraslih, adolescenata i dece od 6 godina i starije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje ODRASLI, STARIJI I ADOLESCENTI OD 12 GODINA I STARIJI : 1 lozenga tri puta dnevno (što odgovara 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno). _Pedijatrijska populacija_ DECA UZRASTA OD 6 DO 11 GODINA: 1 lozenga dva puta dnevno (što odgovara 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno). ZA DECU UZRASTA OD 2 DO 5 GODINA nije moguće prilagođavanje doze upotrebom lozengi. U ovoj starosnoj grupi preporučuje se upotreba sirupa. Primena kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana (videti odeljak 4.3). Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora se konsultovati lekar ili farmaceut. Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre Nema dostupnih podataka o prilagođavanju doze. Način primene Oromukozalna upotreba. Rastopiti lozengu u ustima. 2 od 5 Tokom terapije, preporučljivo je piti puno vode ili drugih toplih napitaka bez kofeina. Lozenge ne treba uzimati neposredno pre ili tokom obroka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz porodice Araliaceae ili na bilo koju o קרא את המסמך השלם