Heparin-Na 25'000 I.E./5 mL B. Braun Iniezione/Infusione

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
16-05-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
16-05-2024

מרכיב פעיל:

heparinum natricum

זמין מ:

B. Braun Medical AG

קוד ATC:

B01AB01

INN (שם בינלאומי):

heparinum natricum

טופס פרצבטיות:

Iniezione/Infusione

הרכב:

heparinum natricum 5000 U.I., natrii chloridum, alcohol benzylicus 12.5 mg, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 5 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Biotechnologika

איזור תרפויטי:

Disturbi Tromboembolici

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1987-04-01

מאפייני מוצר

                                Heparin-Na B. Braun
Composizione
Principio attivo: eparina sodica.
Sostanze ausiliarie: alcool benzilico (conservante) 10 mg/ml, cloruro
di sodio, acqua per preparazioni
iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile, flaconcino (5 ml) da 25'000 U.I. di eparina-Na
Indicazioni/possibilità d’impiego
·Profilassi delle patologie tromboemboliche.
·Nell’ambito del trattamento di patologie tromboemboliche venose e
arteriose (incluso il trattamento
precoce dell’infarto cardiaco e dell’angina pectoris instabile).
·Terapia anticoagulante in caso di trattamento o intervento
chirurgico con circolazione extracorporea
(macchina cuore-polmoni, emodialisi).
Posologia/impiego
Posologia
La dose di eparina va stabilita individualmente per ogni paziente.
La posologia dipende dagli attuali valori dei test della coagulazione
(vedere la rubrica «Avvertenze e
misure precauzionali»), dal tipo e dal decorso della malattia, dalla
risposta del paziente al trattamento,
dal tipo e dalla severità degli effetti indesiderati, nonché
dall’età e dal peso corporeo del paziente. Vanno
tenute in considerazione la variabilità della sensibilità
all'eparina e una possibile variazione della
tolleranza all'eparina durante il trattamento.
Istruzioni posologiche
1. Profilassi tromboembolica
Per la profilassi tromboembolica si raccomanda l’iniezione
sottocutanea. Le raccomandazioni
posologiche generali sono le seguenti:
Profilassi tromboembolica pre- e postoperatoria
Preoperatoria: da 5'000 U.I. a 7'500 U.I. per via sottocutanea 2 ore
prima dell’intervento.
Postoperatoria: in base al rischio trombotico, in genere 5'000 U.I.
per via sottocutanea ogni 8–12 ore o
7'500 U.I. per via sottocutanea ogni 12 ore fino alla mobilizzazione
del paziente o al raggiungimento di
un effetto sufficiente degli antagonisti della vitamina K. Per
l’aggiustamento della dose può essere
necessario determinare lo stato della coagulazione.
Profilassi tromboembolica nei trattamenti non chirurgici
(ad es. in
                                
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