מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Silimarina (eq. 70 mg de actividad como silibina); Clorhidrato de tiamina; Nicotinamida; Rivoflavina (eq. a 5,466 mg de rivoflavina 5 fosfato de sodio); Clorhidrato de piridoxina; Pantotenato de calcio (eq. a 8 mg de pantenol); Cianocobalamina
Acromax Laboratorio Químico Farmacéutico S.A.
A05BA03
Silimarina polvo
113 mg; 4 mg; 12 mg; 4 mg; 4 mg; 9,7 mg; 0,0012 mg
Cápsula
Acromax Laboratorio Químico Farmacéutico S.A.
Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada una.
Cancelado
2021-12-08
1 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HEPADIAL® FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: _--_ PRESENTACIÓN: Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO ROWE S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A.,Guayaquil, Ecuador. Producto Terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 038-21D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de diciembre de 2021. COMPOSICIÓN: Silimarina polvo (eq. a 70,0 mg de actividad sibilina) Clorhidrato de tiamina Nicotinamida Rivoflavina* (eq. a 5, 466 mg de Rivoflavina 5 fosfato de sodio) Clorhidrato de piridoxina Pantotenato de calcio (eq. a pantenol 8,0 mg) Cianocobalamina** *Se añade un 10 % de exceso. **Se añade un 66,7 % de exceso. 113,0 mg 4,0 mg 12,0 mg 4,0 mg 4,0 mg 9,7 mg 0,0012 mg Lactosa 40,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. 2 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En todos los casos donde se requiera proteger o mejorar la función del hígado. Hepatitis aguda y crónica. Hepatitis aguda o crónica de origen tóxico, especialmente aquellas que se caracterizan por una intensa peroxidación, como por ejemplo las provocadas por la ingesta crónica del alcohol y de medicamentos hepato-tóxicos: Esteatosis hepática, hepatitis alcohólica, cirrosis hepática. CONTRAINDICACIONES: No usar en caso de hipersensibilidad a la Silimarina o a alguno de los otros componentes de este medicamento. Este medicamento contiene almidón de trigo con gluten. Los pacientes con intolerancia a almidón de trigo distinta de la enfermedad celíaca no deben tomar este medicamento. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES DE USO: Es importante respetar el horario pautado. Si se le olvida tomar una dosis tómela tan pronto como sea posible y vuelva a la pauta habitual. Pero si falta poco tiempo para la próxima dosis no la duplique y continúe tomando el medicamento como se le hab קרא את המסמך השלם