Hemosol BO Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

CALCIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; MILCHSÄURE; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT

זמין מ:

Baxter Holding B.V.

קוד ATC:

B05ZB

INN (שם בינלאומי):

CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; LACTIC; SODIUM CHLORIDE; sodium

יחידות באריזה:

2 Beutel, Laufzeit: 12 Monate

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Hemodialytics and hemofilt

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

1999-11-16

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEMOSOL B0 HÄMODIALYSE-/HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
Natriumchlorid/Calciumchlorid-Dihydrat/Magnesiumchlorid-
Hexahydrat/Milchsäure/Natriumhydrogencarbonat.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hemosol B0 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hemosol B0 beachten?
3.
Wie ist Hemosol B0 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hemosol B0 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEMOSOL B0 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hemosol B0 wird in Krankenhäusern und auf Intensivstationen zur
Korrektur des durch
Nierenversagen verursachten chemischen Ungleichgewichts im Blut
verwendet. Ziel der Behandlung
ist das Entfernen von angesammelten Stoffwechselabbauprodukten aus dem
Blut bei Nierenversagen.
Hemosol
B0 wird bei Erwachsenen und Kindern jeden Alters bei folgenden
Behandlungsarten
eingesetzt:
-
Hämofiltration,
-
Hämodiafiltration und
-
Hämodialyse.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEMOSOL B0 BEACHTEN?
HEMOSOL B0 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten
Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Hemosol B0 anwenden.
Hemosol B0 ist ein Arzneimittel, das nur im Krankenhaus von
medizinischem Fachpersonal
angewendet wird. Di

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hemosol B0 Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hemosol B0 besteht aus einem Zwei-Kammer-Beutel aus PVC oder
Polyolefin, der in der
kleineren Kammer (Kammer A) die Elektrolytlösung und in der
größeren Kammer (Kammer
B) die Pufferlösung enthält.
VOR DEM MISCHEN
1000 ml Elektrolytlösung (kleine Kammer A) enthalten:
Wirkstoffe
Calciumchlorid-Dihydrat
5,145 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
2,033 g
Milchsäure
5,4 g
1000 ml Pufferlösung (große Kammer B) enthalten:
Wirkstoffe
Natriumhydrogencarbonat
3,09 g
Natriumchlorid
6,45 g
NACH DEM MISCHEN
Die Lösungen in der kleinen und der großen Kammer werden miteinander
gemischt, so dass
eine gebrauchsfertige Lösung mit der folgenden Ionenzusammensetzung
entsteht:
MMOL/L
MEQ/L
Calcium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesium
Mg
2+
0,5
1,0
Natrium
Na
+
140
140
Chlorid
Cl
-
109,5
109,5
Lactat
3
3
Hydrogencarbonat
HCO
3
-
32
32
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung.
Die gebrauchsfertige Lösung ist klar und farblos.
Theoretische Osmolarität: 287 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Substitutionslösung bei kontinuierlicher Hämofiltration und
Hämodiafiltration und als
Dialyselösung bei kontinuierlicher Hämodialyse bei akutem
Nierenversagen bei Erwachsenen
und Kindern jeden Alters.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Die Geschwindigkeit, mit der Hemosol B0 verabreicht wird, hängt von
der Konzentration von
Elektrolyten im Blut, dem Säure-Basen-Haushalt, der
Flüssigkeitsbilanz und dem klinischen
Gesamtzustand des Patienten ab. Die zu verabreichende Menge an
Substitutionslösung und/oder
Dialyselösung hängt außerdem von der gewünschten Intensität
(Dosis) der Behandlung ab. Die
Verordnung der Lösung und die Verabreichung (Dosis, Infusionsrate und
kumulatives Volumen)
darf
nur
von
einem
Arzt
mit
Erfahrung
in
Intensivmedizin
und
k