מדינה: קפריסין
שפה: יוונית
מקור: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QB02BX01
ETAMSYLATE 125 MG/ML
GRANTED
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U
SOLUTION FOR INJECTION
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
ANTIHEMORRHAGICS ANTIFIBRINOLYTICS
Withdrawal period: CATTLE, SHEEP, GOATS, PIGS, HORSES, DOGS, CATS; Distributor: VITAMIN K AND OTHER HEMOSTATICS; EU Procedure number: ES/V/0281/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HEMOSILATE 125 mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Etamsylate 125 mg ΈΚΔΟΧΑ: Benzyl alcohol (E1519) 10 mg Sodium metabisulfite (E223) 0,4 mg Sodium sulfite anhydrous (E221) 0,3 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές και άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή, αμνοί, αίγες, χοίροι, άλογα, σκύλοι και γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Πρόληψη και θεραπεία χειρουργικών, μετατραυματικών, μαιευτικών αιμορραγιών και αιμορραγιών του γεννητικού συστήματος των θηλυκών ζώων. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή/και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Καμία. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Σε περίπτωση χειρουργικής ή τραυματικής ρήξης μεγάλων αιμοφόρων αγγείων, είναι απαραίτητο να απολινώσετε τα επηρεαζόμενα αγγεία για να φράξετε τη ροή αίμα קרא את המסמך השלם