Hedexin Sirap

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

Hedera helix (murgröna) torkat blad; torrt extrakt (4-8:1); etanol 36 %

זמין מ:

Phytopharm Kleka Spolka Akcyjna

קוד ATC:

R05CA12

INN (שם בינלאומי):

Hedera helix (ivy) of dried leaves; the dry extract (4-8:1); ethanol 36 %

טופס פרצבטיות:

Sirap

הרכב:

kaliumsorbat Hjälpämne; Hedera helix (murgröna) torkat blad; torrt extrakt (4-8:1); etanol 36 % 8,25 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptfritt

leaflet_short:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2019-10-01

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HEDEXIN, SIRAP
Extrakt av murgröna
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagars användning.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Hedexin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hedexin
3.
Hur du tar Hedexin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hedexin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HEDEXIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hedexin är ett växtbaserat läkemedel använt för att underlätta
upphostning vid hosta med segt slem.
Produkten innehåller ett torrt extrakt av blad från murgröna (
_Hedera helix L._
).
Hedexin är avsett för vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter
7 dagars användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HEDEXIN
ANVÄND INTE HEDEXIN
-
om du är allergisk mot murgröna, andra araliaväxter eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
till barn under 2 års ålder på grund av risk för försämring av
symtom från luftvägarna.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Hedexin.
Vid andnöd, feber eller variga upphostningar ska läkare kontaktas
omedelbart.
Om du har magproblem, såsom halsbränna, sveda i maggropen,
magsmärta, illamående eller magsår,
bör du kontakta läkare innan du tar Hedexin.
Vid

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hedexin sirap
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml sirap innehåller 8,25 mg torrt extrakt av
_Hedera helix_
L. (murgröna), folium, motsvarande 33-66
mg torkat blad från murgröna.
Extraktionsmedel: etanol 36 % V/V (30 % m/m).
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml sirap innehåller upp till 469 mg sorbitol (E 420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sirap
Brun, opalescent vätska med söt smak, möjligen med lätt sediment i
botten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hedexin är ett växtbaserat läkemedel använt för att underlätta
upphostning vid hosta med segt slem.
Hedexin är avsett för vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar från 12 år: _
6 ml sirap två gånger dagligen (motsvarande 99 mg torrt extrakt av
murgröna dagligen).
_Barn 6–11 år: _
4 ml sirap två gånger dagligen (motsvarande 66 mg torrt extrakt av
murgröna dagligen).
_Barn 2–5 år: _
2 ml sirap två gånger dagligen (motsvarande 33 mg torrt extrakt av
murgröna dagligen).
_Pediatrisk population_
Ihållande eller återkommande hosta hos barn i åldrarna 2-4 år
kräver medicinsk utredning före behandling.
Användningen är kontraindicerad för barn under 2 års ålder (se
avsnitt 4.3 Kontraindikationer).
Administreringssätt
För oral användning.
Det rekommenderas att dosen på 6 ml administreras med en full
mätsked (4 ml) + en halv mätsked
(2 ml).
2
Skaka flaskan väl före varje användning.
Användningstid
Om symtomen kvarstår i mer än en vecka under användningen av
läkemedlet, ska läkare eller
apotekspersonal kontaktas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra växter i familjen
Araliaceae eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Användning hos barn under 2 års ålder, på grund av risk för
försämring av respiratoriska
symtom.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om andnöd, feber eller