מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep H120
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD02
Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli
Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H120 3,7 do 4,7 log10 EID50**dawka zakażająca 50% jaj
Zawiesina do inhalacji z nebulizatora
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 4 amp. 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991047672; Zawartość opakowania: 4 amp. 15000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991047689
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA HATCHPAK IB H120, MROŻONA ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO INHALACJI Z NEBULIZATORA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO HatchPak IB H120 Mrożona zawiesina do sporządzania zawiesiny do inhalacji z nebulizatora. Żółta. 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI W jednej dawce rekonstytuowanej szczepionki: − Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H120 …………3,7 do 4,7 log 10 EID 50 * *dawka zakażająca 50% jaj 4. WSKAZANIA LECZNICZE U kurcząt w pierwszym dniu życia: − czynne uodpornianie przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków w celu ograniczenia infekcji serotypem Massachusetts wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków. Czas pojawienia się odporności: 21 dni Czas trwania odporności: 6 tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Pomiędzy 5 a 14 dniem po szczepieniu, mogą być obserwowane szmery oskrzelowe nie związane z zespołem zaburzeń oddechowych ani z żadnymi objawami ogólnymi. Objawy te mogą obejmować do 15% ptaków. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii. 3 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura (kurczęta jednodniowe). 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA PRZYGOTOWANIE SZCZEPIONKI: 1. Przygotować pojemnik wypełniony odpowiednią ilością czystej, nie chlorowanej wody (7-30 ml na 100 kurcząt, zależnie od typu rozpylacza użytego w wylęgarni). 2. Stosować ręka קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO HatchPak IB H120, mrożona zawiesina do sporządzania zawiesiny do inhalacji z nebulizatora 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO W jednej dawce rekonstytuowanej szczepionki: SUBSTANCJE CZYNNE: − Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H120 …………3,7 do 4,7 log 10 EID 50 * SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. *dawka zakażająca 50% jaj 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Mrożona zawiesina do sporządzania zawiesiny do inhalacji z nebulizatora. Żółta. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura (kurczęta jednodniowe). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U kurcząt w pierwszym dniu życia: czynne uodpornianie przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków w celu ograniczenia infekcji serotypem Massachusetts wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków. Czas pojawienia się odporności: 21 dni Czas trwania odporności: 6 tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na nieszczepione ptaki. Zakażenie nieszczepionych ptaków wirusem szczepionkowym pochodzącym od ptaków poddanych szczepieniu, nie powoduje żadnych objawów choroby. Badanie rewersji zjadliwości wirusa, wykonane w warunkach laboratoryjnych wykazało, że wirus szczepionkowy nie nabywa żadnych cech patogennych po co najmniej 5 pasażach na kurczętach. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki. 3 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM − Przy przygotowywaniu szczepionki należy zachować ostrożność. Nie wdychać zimnego gazu. Wszystkie zabiegi ze szczepionk קרא את המסמך השלם