מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gestodene; ethinylestradiol
Pfizer Kft.
G03AA10
gestodene; ethinylestradiol
1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 3 X 21 - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-06969 / 02 - V - TK - igen; 1 X 21 - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-06969 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MELIANE 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta - OGYI-T-06814; LINDYNETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; STODETTE 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta - OGYI-T-20592; IAMNA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; NOBABELLE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,020 mg filmtabletta - OGYI-T-23110
Önálló teljes
1999-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HARMONET 75 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA gesztodén, etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Harmonet és mire alkalmazható? 2. Tudnivalók a Harmonet szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Harmonet-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Harmonet-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HARMONET ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ? A Harmonet egy kombinált, szájon át szedendő fogamzásgátló tabletta. Megakadályozza, hogy teherbe essen. Ez a fogamzásgátl קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Harmonet 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mikrogramm gesztodént és 20 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 37,155 mg laktóz-monohidrátot és 19,66 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. Fehér színű, kerek, domború, sima felületű, szagtalan, cukorbevonatú tabletta. Törési felülete csaknem fehér színű. Átmérője: kb. 5,6 mm; magassága: kb. 3,7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. A Harmonet felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Harmonet alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A terhességet a Harmonet szedésének megkezdése előtt ki kell zárni. Adagolás A tablettát minden nap, lehetőleg ugyanabban az időben, a csomagoláson feltüntetett rend szerint kell szedni. Naponta egy tablettát kell bevenni 21 egymást követő napon keresztül, melyet 7 napos szedési szünet követ. Minden egyes újabb csomagot a tablettamentes időszakot követő napon kell megkezdeni. A megvonásos vérzés rendszerint az utolsó tabletta bevételétől számított 2-3. napon kezdődik, és előfordulhat, hogy nem fejeződik be az újabb csomag szedésének megkezdése előtt. A HARMONET SZEDÉSÉNEK MEGKEZDÉSE Az előző hónapban nem került sor hormonális fogamzásgátló készítmény alkalmazására A Harmonet szedését a normál női ciklus első napján (azaz a menstruációs vérzés első napján) kell megkezdeni. Megengedett a menstruációs ciklus 2.-7. napjától (pl. vasárnapi kezdés) való szedéskezdet is, ugyanakkor a Har קרא את המסמך השלם