Hämofiltrationslösung Bichsel Formula No 2 Infusionslösung

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
24-10-2018

מרכיב פעיל:

natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum anhydricum, magnesium, chloridum anhydricum, natrii lactas, Glukose, Natrium, Kalium, calcium, magnesium, chloridum, lactas

זמין מ:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

קוד ATC:

B05ZB

INN (שם בינלאומי):

natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum anhydricum, magnesium chloridum anhydricum, natrii lactas, glucose, sodium, potassium, calcium, magnesium, chloridum, lactas

טופס פרצבטיות:

Infusionslösung

הרכב:

natrii chloridum 5.918 g, kalii chloridum 0.149 g, calcii chloridum anhydricum 0.208 g ut calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum anhydricum 72 mg ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii lactas 3.78 g, glucosum 1.5 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 135 mmol, kalium 2 mmol, calcium 1.9 mmol, magnesium 0.8 mmol, chloridum 108.5 mmol, lactas 33.8 mmol, glucosum 8.3 mmol.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Hämofiltration

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Dosierung,ZL-Nr., Packungen
Hämofiltrationslösungen «Bichsel»
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid dihydrat,
Magnesiumchloride
hexahydrat, Natriumlactat, Natriumacetat, Glucose monohydrat
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Liter enthält (Angaben in g):
NaCl
KCl
CaCl2 . 2 H2O MgCl2 . 6 H2O
HF 1 5.553 0.075 0.239
0.153
HF 2 5.918 0.149 0.276
0.153
HF 3 5.918 -
0.276
0.153
HF 4 5.918 0.224 0.276
0.153
HF 5 6.130 -
0.294
0.203
Na.lactat
Na.acetat
Glucose
HF 1 5.043
-
2.20
HF 2 3.782
-
1.65
HF 3 3.782
-
1.65
HF 4 3.782
-
1.65
HF 5 -
4.763
-
1 Liter enthält Ionen (Angaben in mmol):
Na+ K+ Ca++ Mg++ Cl-
HF 1 140
1
1.62
0.75
100.75
HF 2 135
2
1.87
0.75
108.5
HF 3 135
-
1.87
0.75
106.5
HF 4 135
3
1.87
0.75
109.5
HF 5 140
-
2
1
111
Lactat- Acetat- Glucose mosm/l
HF 1 45
-
2.0 g
300
HF 2 33.75
-
1.5 g
290
HF 3 33.75
-
1.5 g
286
HF 4 33.75
-
1.65 g
292
HF 5 -
35
-
289
Wasser für Injektionszwecke ad 1000 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chronisches Nierenversagen.
Akutes Nierenversagen ohne ausgeprägten Katabolismus.
Intoxikationen.
Medikamentös nicht beeinflussbare Überwässerung.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach der ärztlichen Verordnung. Im
Allgemeinen werden pro Behandlung
je nach Hämofiltrationsapparat (firmenspezifisch) 18 – 20 Liter der
Hämofiltrationslösung infundiert.
Die Behandlungsdauer beträgt ca. 3 - 6 Stunden. Pro Woche können bis
3
Hämofiltrationsbehandlungen stattfinden.
Die gebrauchsfertige Lösung wird mittels einer Dosierpumpen-Einheit
in den extrakorporellen
Kreislauf infundiert. Die Substitutionsmenge der
Hämofiltrationslösung hängt vom filtrierten
Volumen unter Abzug des geplanten Ultrafiltrates ab.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Hämofiltrationslösungen
«Bichsel», Infusionslösung bei
Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Akutes Nierenversagen mit ausgeprägten hyperkatabolen Zust
                                
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