GX 30% B.Braun

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Xylitol

זמין מ:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (שם בינלאומי):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.), Xylitol

טופס פרצבטיות:

Infusionslösung

הרכב:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 220 Gramm; Xylitol (01663) 100 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1997-07-24

עלון מידע

Seite 1 von 5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GX 30 % B. BRAUN INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff(e): Glucose, Xylit
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist GX 30 % B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von GX 30 % B. Braun
beachten?
3.
Wie ist GX 30 % B. Braun einzunehmen / anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GX 30 % B. Braun aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GX 30 % B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GX 30 % B. Braun ist eine Lösung von Kohlenhydraten, nämlich Glucose
(Traubenzucker) und Xylit, zur Energiezufuhr, verabreicht als
Infusion, d.h. über
einen dünnen Schlauch in eine Vene.
GX 30 % B. Braun wird angewendet zur Zufuhr von Energieträgern wenn
Sie eine
intravenöse Ernährung benötigen, d.h., wenn Ihnen Nährstoffe in
Form einer Lösung
unmittelbar über den Blutkreislauf zugeführt werden müssen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GX 30 % B. BRAUN BEACHTEN?
GX 30 % B. BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn bei Ihnen ein hoher Blutzuckerspiegel vorliegt, der erst auf
Insulingaben
von mehr als 6 Einheiten pro Stunde anspricht,
-
wenn bei Ihnen ein zu niedriger Blut-Kaliumwert vorliegt, ohne
ausreichende
Kaliumzufuhr,
-
wenn Sie an einem Mangel an Flüssigkeit und

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
2
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GX 30 % B. Braun Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_1000 ml Infusionslösung enthalten: _
Glucose-Monohydrat
220,0 g
(
≙
200,0 g wasserfreie Glucose)
Xylitol
100,0 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung
Kohlenhydratgehalt: 300 g/l
1000 ml
≙
5025 kJ
≙
1200 kcal
Theoretische Osmolarität:
1770
mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 0,3 mmol/l
pH-Wert:
3,5 – 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitution von Energie im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dauertropf entsprechend dem Kalorien- und Flüssigkeitsbedarf.
Maximale Tagesdosis
Bis zu 20 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag
(entsprechend 4,0 g Glucose/kg KG und Tag, 2,0 g Xylitol/kg KG und
Tag)
Unter veränderten Stoffwechselbedingungen (wie z. B.
Postaggressionsstoffwechsel, hypoxische
Zustände, Organinsuffizienz) kann die oxidative Verstoffwechselung
eingeschränkt sein. Daher ist die
Kohlenhydratzufuhr ggf. auf 3 g/kg KG und Tag (entsprechend 10 ml/ kg
KG und Tag) zu begrenzen.
Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 1,25 ml/kg KG und
Stunde, entsprechend 0,25 g
Glucose/kg KG und Stunde, 0,125 g Xylitol/kg KG und Stunde.
Die maximale Tropfgeschwindigkeit beträgt 0,4 Tropfen/kg KG und
Minute.
Bei Verabreichung von Kohlenhydratlösungen, gleich welcher
Konzentration, müssen regelmäßige
Blutzuckerkontrollen durchgeführt werden.
3
Wissenschaftliche Studien haben ergeben, dass bei Intensivpatienten
die Mortalität mit dem
Blutzuckerspiegel korreliert. Der Blutzuckerspiegel sollte 110 mg/dl
(6,1 mmol/l) nicht übersteigen
(van den Berghe 2001).
_Art und Dauer der Anwendung _
Intravenöse Anwendung.
Diese Infusionslös