Gutron 2.5 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Midodrina

זמין מ:

Bluemed, Unipessoal Lda.

קוד ATC:

C01CA17

INN (שם בינלאומי):

Midodrina

כמות:

2.5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Midodrine, cloridrato 2.5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 60 unidade(s)

סיווג:

3.3 - Simpaticomiméticos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

midodrine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5013420 CNPEM: 50075241 CHNM: 10029146 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1977-10-03

עלון מידע

APROVADO EM
14-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gutron 2,5 mg Comprimido
Cloridrato de midodrina
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
1. O que é Gutron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gutron
3. Como tomar Gutron
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gutron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É GUTRON E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo
farmacoterapêutico:
Grupo
–
3.3
Aparelho
Cardiovascular.
Simpaticomiméticos.
Código ATC: C01CA17
O
seu
médico
receitou-lhe
Gutron
porque
este
medicamento
é
um
simpaticomimético selectivo de acção periférica que:
- Aumenta a pressão arterial, quando esta se encontra diminuída,
melhorando os
sintomas da baixa da pressão arterial.
- A nível do sistema urológico, aumenta a pressão uretral, o que
leva a uma
melhoria nalguns casos de incontinência urinária.
Assim Gutron está indicado em casos de:
Hipotensão:
- Hipotensão ortostática;
- Redução da pressão sanguínea devido ao tratamento com
neurolépticos e
antidepressivos;
- Hipersensibilidade às alterações das condições atmosféricas;
- Hipotensão pós-anestésica, das infeções e da hemodiálise.
Indicações urológicas:
Sexo Feminino:
- Incontinência Urinária de Esforço tipo III (disfunção
esfincteriana).
-
Como
adjuvante

מאפייני מוצר

APROVADO EM
14-08-2021
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gutron 2,5 mg Comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg de cloridrato de midodrina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gutron apresenta-se na forma de comprimidos para administração por
via oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Hipotensão ortostática:
- Hipotensão ortostática, particularmente a refratária;
- Redução da pressão sanguínea devido ao tratamento com
neurolépticos e
antidepressivos;
- Na hipersensibilidade às alterações tensionais ligadas às
condições atmosféricas;
- Hipotensão pós-anestésica, das infeções e da hemodiálise.
Indicações urológicas:
Sexo Feminino:
-
Incontinência
Urinária
de
Esforço
tipo
III
(Blaivas,
McGuire)
(disfunção
esfincteriana).
-
Como
adjuvante
nas
restantes
incontinências
urinárias
de
esforço,
com
hipermobilidade uretral ligeira ou moderada.
Sexo Masculino:
- Ejaculação retrógrada.
- Nas perdas involuntárias de urina por hipotonia esfincteriana,
nomeadamente
pós-operatória.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
APROVADO EM
14-08-2021
INFARMED
Não se recomenda o uso de Gutron em doentes com idade inferior a 12
anos, tendo
em consideração a falta de experiência no tratamento de crianças
(ver secções 5.1
Propriedades farmacodinâmicas e 5.2 Propriedades farmacocinéticas).
Hipotensão ortostática: 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia.
Esta dose deve ser ajustada gradualmente após cerca de 3 dias de
terapêutica,
consoante a resposta do doente, podendo ser diminuída para 1/2
comprimido, 2 a 3
vezes ao dia, ou aumentada para 2 comprimidos, 2 a 3 vezes ao dia.
A dose de manutenção deve ser escolhida individualmente para cada
doente de
modo a obter um efeito terapêutico ótimo acompanhado de um mínimo
de efeitos
indesejáveis.
A administração de Gutron deve ser feita durante o dia, quando o
doen