GUAJACURAN 200MG Obalená tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

684 GUAIFENESIN

זמין מ:

Zentiva, k.s., Praha Array

קוד ATC:

R05CA03

INN (שם בינלאומי):

684 GUAIFENESIN

כמות:

200MG

טופס פרצבטיות:

Obalená tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

OTC Array

איזור תרפויטי:

GUAIFENESIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0094234 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246263 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000161 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-05-17

עלון מידע

1
sp.zn. sukls16429/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
GUAJACURAN 200 MG OBALENÉ TABLETY
guaifenesinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně posupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Guajacuran a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran
užívat
3.
Jak se přípravek Guajacuran užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Guajacuran uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GUAJACURAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Guajacuran je guaifenesin. Přípravek
Guajacuran se používá k usnadnění
vykašlávání při zahlenění a k úlevě napětí kosterního
svalstva, včetně zvýšeného napětí šíjových svalů.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
U dětí od 6 do 12 let se přípravek používá
pouze na doporučení lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GUAJACURAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GUAJACURAN
-
jestliže jste alergický(á) na guaifenesin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
při myasthenia gravis a myastenickém syndromu (nervosvalové
onemocnění chara

מאפייני מוצר

1
sp.zn. sukls16429/2009
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Guajacuran 200 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje guaifenesinum 200 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna obalená tableta obsahuje
73,00 mg monohydrátu laktózy a
153,12 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Světle zelená obalená tableta o průměru 11,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Guajacuran se užívá k usnadnění vykašlávání při
zahlenění a k úlevě napětí kosterního
svalstva, včetně zvýšeného napětí šíjových svalů, u
dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající _
_od 12 let _
Dospělí a dospívající od 12 let obvykle užívají 3-5krát
denně 1 tabletu, ve výjimečných případech 2
tablety. Maximální denní dávka je 2 400 mg (12 tablet).
_Pediatrická_
_populace_
Dětem ve věku 6-12 let se podává 2-3krát denně 1 tableta.
Přípravek je kontraindikován u dětí do 6 let.
Zvláštní populace
Dávkování u renální a hepatální insuficience se nemění.
2
Způsob podání
Perorální podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Myasthenia gravis a myasthenický syndrom.
-
Děti do 6 let.
-
Těhotenství.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pokud symptomy přetrvávají déle než 7 dní nebo se znovu objeví,
pacient se má poradit s lékařem a
dále přípravek neužívat.
_Pediatrická populace_
_ _
Dětem od 6 let se přípravek podává pouze na doporučení
lékaře, zejména pokud trpí chronickým
kašlem, mají astma a/nebo akutní astmatický záchvat.
TENTO P
ŘÍPRAVEK O
BSAHUJE
MONOHYDRÁT LAKTÓZ
Y,
SACHARÓZU
A SODÍK
.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo
malabs