GROWART ORAL.SOL 1G/10ML VIAL

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

LEVOCARNITINE

זמין מ:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

קוד ATC:

A16AA01

INN (שם בינלאומי):

LEVOCARNITINE

כמות:

1G/10ML VIAL

טופס פרצבטיות:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

LEVOCARNITINE 100MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ

איזור תרפויטי:

LEVOCARNITINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802478501014 BTx10 VIALS (10 ML) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

GROWART
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: GROWART
®
, Πόσιμο διάλυμα 1g/10ml.
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: L-Carnitine.
ΈΚΔΟΧΑ:  Malic  acid,  Sodium  methylparaben  E  219,  Sodium  propylparaben  E  217, 
Saccharin sodium dihydrate, Cherry flavour, Water for injections.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο
διάλυμα.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Κάθε   φιαλίδιο   10ml  πόσιμου   διαλύματος 
περιέχει 1g L-Carnitine.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   -   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Γυάλινα   φιαλίδια   μιας   δόσης   χρώματος   καραμελέ, 
πωματισμένα με κυάθιο, τα οποία είναι συσκευασμένα ανά (10) δέκα, σε χάρτινο 
κουτί μαζί με την παρούσα οδηγία χρήσης.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αποκατάσταση έλλειψης L -
Καρνιτίνης.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., 
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι,
Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200, Φαξ: 210 51 44 279.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ANΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ A.E. –
Σχηματάρι Βοιωτίας, 
Τηλ.: 22620 58391.
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΌΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM Α.Ε.Β.Ε. -
Παιανία Αττικής, 
Τηλ.: 210 66 43 835.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 0 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Η  L  - Καρνιτίνη ανήκει στις ουσίες που συμβάλουν στην 
ομαλή   εξέλιξη

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: GROWART
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά:
1ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100mg L- καρνιτίνης.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Πόσιμο διάλυμα.

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L – καρνιτίνης 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η   απαιτούμενη   δοσολογία   εξαρτάται   από   το   συγκεκριμένο   πρόβλημα   του 
μεταβολισμού και την βαρύτητα της καταστάσεως του ασθενούς.
Για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας συνιστάται να παρακολουθείται το 
αποτέλεσμα   της   θεραπείας   με   μέτρηση   των   επιπέδων   της   ελεύθερης   και   της 
ακυλικής  L-καρνιτίνης στο πλάσμα και τα ούρα. Οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης 
L-καρνιτίνης   στο   πλάσμα   πρέπει   να   είναι   35   έως   60μmol/L.   Ο   λόγος   των 
συγκεντρώσεων στο πλάσμα της ακυλικής προς την ελεύθερη L-καρνιτίνη πρέπει 
να είναι μικρότερος �