מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
allergen, timotejpollen
Paranova Läkemedel AB
V01AA02
allergen, timothy pollen
75 000 SQ-T
Frystorkad tablett
mannitol Hjälpämne; allergen, timotejpollen 75000 SQ-T Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Gräspollen
Avregistrerad
2012-12-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GRAZAX 75 000 SQ-T FRYSTORKAD SUBLINGUAL TABLETT Standardiserat allergenextrakt från timotej ( _Phleum pratense_ ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Grazax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Grazax 3. Hur du tar Grazax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Grazax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GRAZAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Grazax innehåller allergenextrakt av gräspollen. Grazax används för att behandla hösnuva (rinit) och ögoninflammation (konjunktivit) orsakad av gräspollenallergi hos vuxna och barn från fem år. Grazax påverkar den allergiska sjukdomen genom att öka immunförsvarets tolerans mot gräspollen. Vid behandling av barn väljs patienterna ut av läkare som har erfarenhet av att behandla allergiska sjukdomar hos barn. Läkaren gör en utredning av dina allergiska symtom, och gör ett pricktest eller tar ett blodprov för att bestämma om du ska bli behandlad med Grazax. Det rekommenderas att du tar första tabletten på läkarens mottagning. Det är en försiktighetsåtgärd för att bedöma hur känslig du är för behandlingen och ger dig möjlighet att diskutera eventuella biverkningar med din läkare. Grazax förskrivs av läkare med erfarenhet av behandling av allergiska sjukdomar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GRAZAX TA INTE GRAZAX - om du är allergisk mot något annat inn קרא את המסמך השלם
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GRAZAX 75,000 SQ-T sublingual lyophilisate. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Standardised allergen extract of grass pollen from Timothy ( _Phleum pratense_ ) 75,000 SQ-T* per sublingual lyophilisate. * [Standardised Quality units Tablet (SQ-T)] For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Sublingual lyophilisate. White to off-white circular sublingual lyophilisate _ _ marked with a debossed image on one side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Disease-modifying treatment of grass pollen induced rhinitis and conjunctivitis in adults and children (5 years or older), with clinically relevant symptoms and diagnosed with a positive skin prick test and/or specific IgE test to grass pollen. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology The recommended dose for adults and children (5 years or older) is one sublingual lyophilisate (75,000 SQ-T) daily. Grazax treatment should only be initiated by physicians with experience in treatment of allergic diseases and the capability to treat allergic reactions. Elderly population Clincial experience on immunotherapy with Grazax in elderly (65 years or older) is lacking. Paediatric population For treatment of children, physicians should be experienced in treating allergic diseases in children. Clinical experience on immunotherapy with Grazax in children younger than 5 years is lacking. Method of administration In order to enable patient and physician to discuss any side effects and possible actions it is recommended that the first sublingual lyophilisate is taken under medical supervision (20-30 minutes). Clinical effect on grass pollen allergic rhinitis and conjunctivitis in the grass pollen season is expected when treatment is initiated at least 4 months prior to the expected start of the grass pollen season and continued throughout the season. If treatment is initiated 2-3 months before the season some efficacy may also be obtained. If no relevant im קרא את המסמך השלם