GRANISETRON TEVA 3 mg/3 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

GRANISETRON

זמין מ:

Teva Pharma S.L.U.

קוד ATC:

A04AA

INN (שם בינלאומי):

GRANISETRON

הרכב:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

איזור תרפויטי:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) -

leaflet_short:

GRANISETRON TEVA 3 mg/3 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 ampolla de 3 ml Revocado 29/02/2012 No Comercializado - GRANISETRON TEVA 3 mg/3 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 3 ml Revocado 29/02/2012 No Comercializado - GRANISETRON TEVA 3 mg/3 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 3 ml Revocado 29/02/2012 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado 10/03/2009 / Revocado 29/02/2012

עלון מידע

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

GRANISETRÓN TEVA 3 MG/3 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN EFG 
Granisetrón  

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico. 
-  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas,  aunque  tengan  los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmaceútico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es Granisetrón Teva 3 mg/3 ml concentrado para
solución para perfusión y para qué se utiliza. 
2.  Antes de usar Granisetrón Teva 3 mg/3 ml concentrado para
solución para perfusión. 
3.  Cómo usar Granisetrón Teva 3 mg/3 ml concentrado para
solución para perfusión. 
4.  Posibles efectos adversos. 
5.  Conservación de Granisetrón Teva 3 mg/3 ml
concentrado para solución para perfusión. 
6.  Información adicional. 

1.  QUÉ  ES  GRANISETRÓN  TEVA  3 MG/3 ML  CONCENTRADO  PARA  SOLUCIÓN  PARA 
PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

  Granisetrón pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de receptores 5-HT
3
, que 
previenen o tratan las náuseas y vómitos. 
  Granisetrón  se  usa  para  prevenir  y  tratar  las  náuseas  y  vómitos  producidos  tras  ciertos  tipos  de 
tratamiento  tales  como  la  quimi

מאפייני מוצר

 
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FICHA TECNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Granisetrón Teva 3 mg/3 ml Concentrado para solución para
perfusión EFG 

2. 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada 3 ml de concentrado contiene 3 mg de
granisetrón (como granisetrón  hidrocloruro). 
Cada ampolla o vial contiene 3 ml de concentrado. 
_ _
_Excipientes: _
_ _
Cada 1 ml de concentrado contiene 3,5 mg de sodio. 
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Concentrado para solución para perfusión o inyección_ _
_ _
Solución estéril, transparente, incolora a pH 5,0-7,0 
_ _

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Prevención  o  tratamiento  de  las  náuseas  y  vómitos  agudos  inducidos  por  la  terapia  citostática 
(quimioterapia citotóxica y radioterapia)
en adultos y adolescentes que pesen más de 50 Kg. 

4.2. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Para administración intravenosa solo (ver sección 6.6). 
_ _
_Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos producidos por
el tratamiento cistostático _
_ _
Adultos 
Se deben administrar 3 mg (3 ml) o mediante una inyección intravenosa lenta en 15 ml de liquido 
para perfusión durante no
menos de 30 segundos o diluido con 20-50 ml en líquido para perfusión 
y administrado mediante una perfusión intravenosa durante
cinco minutos. 

La  (primera)  dosis  se  debe  administrar  inmediatamente  antes  de  comenzar  el  tratamiento 
citostático. 

_Granisetrón en combinación con un corticosteroide _
En algunas circunstancias (por ej el uso de medicamentos alt