GRANISETRON G.E.S. 1mg/1ml, SOLUCION INYECTABLE EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

GRANISETRON HIDROCLORURO

זמין מ:

G.E.S. Genericos Españoles Laboratorio, S.A.

קוד ATC:

A04AA02

INN (שם בינלאומי):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

הרכב:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

איזור תרפויטי:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Granisetrón

leaflet_short:

GRANISETRON G.E.S. 1mg/1ml, SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 1 ml Revocado 25/10/2012 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado 07/10/2010 / Revocado 25/10/2012

עלון מידע

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRANISETRÓN G.E.S. 1MG/1ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Granisetrón G.E.S. y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Granisetrón G.E.S.
3.
Cómo usar Granisetrón G.E.S.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Granisetrón G.E.S.
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES GRANISETRÓN G.E.S. Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Granisetrón G.E.S. pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores de
serotonina, 5-HT3, los cuales actúan como antieméticos y
antinauseosos, es decir, previenen o evitan las
náuseas y vómitos.
Granisetrón G.E.S. está indicado para:
-
el tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios,
-
la prevención de las náuseas y vómitos de pacientes sometidas a
cirugía ginecológica.
2.
ANTES DE USAR GRANISETRÓN G.E.S.
NO USE GRANISETRÓN G.E.S.:
-
Si es alérgico a granisetrón o a cualquiera de los demás
componentes de Granisetrón G.E.S.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GRANISETRÓN G.E.S.:
-
Si usted tiene dolor en el abdomen, nota su abdomen hinchado o sus
intestinos no funcionan de forma
adecuada (estreñimiento grave), ya que Granisetrón G.E.S. puede
reducir los movimientos del
intestino.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granisetrón G.E.S. 1 mg/1 ml solución inyectable EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene: Granisetron (D.O.E.) (como
hidrocloruro)……….......1,00 mg
Cada ml contiene 3,54 mg de sodio en forma de cloruro de sodio.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granisetrón G.E.S. está indicado para:
-
el tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios
-
prevención de las náuseas y vómitos de pacientes sometidas a
cirugía ginecológica
Con el fin de optimizar la relación riesgo-beneficio, su
administración deberá iniciarse a pacientes
con una historia conocida de náuseas y vómitos postoperatorios
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las ampollas de Granisetrón G.E.S se administran por vía
intravenosa.
ADULTOS
La dosis de Granisetrón G.E.S. recomendada para tratamiento, es una
dosis única de 1 mg
administrada como inyección intravenosa lenta (en 30 segundos).
La dosis de Granisetrón G.E.S. recomendada para prevención, es una
dosis única de 1 mg
administrada como inyección intravenosa lenta (en 30 segundos) antes
de la inducción de la
anestesia.
La dosis se administrará directamente en vena sin necesidad de
dilución previa.
_Dosis máxima y duración del tratamiento: _
En los ensayos clínicos, la dosis máxima recibida por los pacientes
en estas indicaciones ha sido
de 3 mg de granisetrón administrada por vía intravenosa en un día.
NIÑOS
No hay experiencia con el uso de granisetrón en la prevención y
tratamientos de las náuseas y
vómitos postoperatorios en niños. (Ver sección 4.4)
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SO