Glycophos 20 ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Natriumglycerofosfaathydraat 306,1 mg/ml - Eq. Natriumglycerofosfaat 216 mg/ml

זמין מ:

Fresenius Kabi SA-NV

קוד ATC:

B05XA14

INN (שם בינלאומי):

Sodium Glycerophosphate Hydrate

טופס פרצבטיות:

Concentraat voor oplossing voor infusie

הרכב:

Natriumglycerofosfaathydraat 306.1 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveneus gebruik

איזור תרפויטי:

Sodium Glycerophosphate

leaflet_short:

CTI-code: 545137-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025651979 - CNK-code: 4363610 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2019-09-12

עלון מידע

LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR ALVORENS DIT GENEESMIDDEL IN
TE NEMEN / TE
GEBRUIKEN.

Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig.

Raadpleeg uw arts of apotheker, als u nog aanvullende vragen heeft.

Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet
door aan iemand
anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde
verschijnselen hebben als u.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze
infusie, en waarvoor
wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Glycophos, concentraat voor oplossing
voor intraveneuze
infusie, gebruikt
3. Hoe wordt Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze
infusie, gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Glycophos, concentraat voor oplossing voor
intraveneuze infusie?
6. Aanvullende informatie
GLYCOPHOS CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
DE WERKZAME STOF IS:
Natriumglycerofosfaat.5H
2
O
306,1 mg
overeenkomend met 216 mg natriumglycerofosfaat watervrij.
De werkzame bestanddelen van 1 ml Glycophos komen overeen met
fosfaat
1 mmol
natrium
2 mmol
ANDERE BESTANDDELEN ZIJN:
Zoutzuur, water voor injectie
REGISTRATIEHOUDER
Fresenius Kabi N.V./S.A.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
FABRIKANT
Fresenius Kabi Norge AS
P.O. Box 430
N-1753 Halden
Noorwegen
Registratienummer:
PP flacon: BE196847
PP ampul : BE545137
1. WAT IS GLYCOPHOS, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Glycophos is een concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
die fosfaat bevat.
Glycophos wordt op de markt gebracht in plastic flacons van 20 ml,
verpakt in een doos per
10 of ampullen van 20 ml, verpakt in een doos per 20.
Page
1
of
5
NOTBE343B
Glycophos is bestemd ter dekking van de normale of de verhoogde
fosfaatbehoeften bij
volwassenen, zuigelingen en jonge kinderen tijdens een totale
parenterale voeding (voeding
via een ader).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U GLYCOPHOS, CONCENTRAAT VOOR
OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INF

מאפייני מוצר

1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
1 ml Glycophos bevat:
Natriumglycerofosfaat 5.H
2
O
306,1 mg
(overeenkomend met 216 mg natriumglycerofosfaat watervrij)
De werkzame bestanddelen van 1 ml Glycophos komen overeen met
fosfaat
1 mmol
natrium 2 mmol
Osmolaliteit: 2760 mosm/ kg water
pH: 7,4
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie.
Steriele, heldere, kleurloze oplossing.
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glycophos is bestemd ter dekking van de normale of verhoogde
fosfaatbehoeften bij volwassenen,
zuigelingen en jonge kinderen tijdens een totale parenterale voeding.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dagelijkse dosering dient individueel aangepast te worden aan elke
patiënt.
Volwassenen:
De aanbevolen dagelijkse dosering fosfaat voor een volwassene tijdens
de intraveneuze nutritie bedraagt
normaal 10 à 20 mmol. Dit kan bereikt worden door gebruik te maken
van 10 à 20 ml Glycophos.
Kinderen:
De aanbevolen dosering fosfaat voor zuigelingen en jonge kinderen
schommelt tussen 1,0 – 1,5 mmol per kg
lichaamsgewicht per dag.
De hoeveelheid wordt toegediend aan de nutritie-oplossing (binaire of
glucose oplossing) of aan elk ternair
mengsel waarvoor de verenigbaarheid met Glycophos is vastgesteld (zie
rubriek 6.6).
De minimale perfusieduur bedraagt 8 uur.
Het is aanbevolen Glycophos minimaal 20 x te verdunnen.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Glycophos
wordt
niet
toegediend
aan
patiënten
met
ernstige
nierinsufficiëntie,
hypernatriëmie,
hyperfosfatemie, shock of dehydratie.
Page
1
of
5
NOTBE345B
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Glycophos dient verdund te worden alvorens toe te dienen.
Het toevoegen van Glycophos aan oplossingen of voedingsmengsels dient
aseptisch te gebeuren.
De verdunde oplossing wordt bij voorkeur binnen de 24 uren gebruikt.
In het geval van hoge dosissen voorgeschreven Glycophos dient men
rekening te houden met
samenga