מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B05BA03
Glucose monohydrate (Ph.Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 550 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
1997-08-18
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GLUCOSE 500 MG/ML B. BRAUN INFUSIONSLÖSUNG Glucosemonohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glucose 500 mg/ml B. Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 500 mg/ml B. Braun beachten? 3. Wie ist Glucose 500 mg/ml B. Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucose 500 mg/ml B. Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSE 500 MG/ML B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucose 500 mg/ml B. Braun ist eine Lösung, die Glucose enthält und als Tropf in eine Vene (intravenöse Infusion) zugeführt wird. Dieses Arzneimittel wird Ihnen verabreicht, um Ihnen Kohlenhydrate zuzuführen, wenn Sie nicht in der Lage sind, ausreichend zu essen und zu trinken, insbesondere dann, wenn Sie einen hohen Energiebedarf haben oder nur eine begrenzte Menge an Flüssigkeit erhalten dürfen. Es kann auch gegeben werden, um einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel anzuheben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 500 MG/ML B. BRAUN BEACHTEN? SIE WERDEN GLUCOSE 500 MG/ML B. BRAUN NICHT ERHALTEN, wenn Sie ● einen zu hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglyk קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucose 500 mg/ml B. Braun Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Glucose-Monohydrat 550,0 g (entsprechend Glucose) (500,0 g) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose oder leicht gelbliche wässrige Lösung Energiegehalt FEHLER! TEXTMARKE NICHT DEFINIERT. 8375 kJ/l ≙ FEHLER! TEXT- MARKE NICHT DEFINIERT. 2000 kcal/l Theoretische Osmolarität 2770 mOsm/l Titrationsazidität (pH 7,4) < 1,5 mmol/l pH-Wert 3,5 – 5,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ● Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung ● Kohlenhydratkomponente einer parenteralen Ernährung, insbesondere im Rahmen eines hochkalo- rischen Ernährungsregimes oder in Fällen, in denen eine Flüssigkeitsrestriktion indiziert ist ● Behandlung einer Hypoglykämie 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach dem individuellen Glucose- und Flüssigkeitsbedarf. _Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr _ Die maximale Tagesdosis beträgt 12 ml pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend 6 g Glucose pro kg Körpergewicht und Tag. Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 0,5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde, entsprechend 0,25 g Glucose pro kg Körpergewicht und Stunde. Bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht entspricht dies einer maximalen Infusionsgeschwindigkeit von 35 ml pro Stunde. Die hierbei zugeführte Menge an Glucose beträgt 17,5 g pro Stunde. _ _ _Pädiatrische Population _ Die maximale Tagesdosis in g pro kg Körpergewicht bzw. ml Lösung pro kg Körpergewicht und Tag beträgt: Frühgeborene: 18 g pro kg Körpergewicht 36 ml pro kg Körpergewicht Reife Neugeborene: 15 g pro kg Körpergewicht 30 ml pro kg Körpergewicht 1. – 2. Lebensjahr: 15 g pro kg Körpergewicht 30 ml pro kg Körpergewicht 3. – 5. Lebensjahr: 12 g pro kg Körpergewicht קרא את המסמך השלם