Glucose 5%-NaCl 0,9% 2:1 Fresenius Solution à diluer pour perfusion

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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15-06-2024
הורד מאפייני מוצר (SPC)
23-10-2018

מרכיב פעיל:

le glucose, natrii chloridum, de sodium, de chloridum

זמין מ:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

קוד ATC:

B05BB02

INN (שם בינלאומי):

glucose, natrii chloridum, sodium, chloridum

טופס פרצבטיות:

Solution à diluer pour perfusion

הרכב:

glucosum 33.3 g ut glucosum monohydricum, natrii chloridum 3 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 51.3 mmol/l, chloridum 51.3 mmol/l.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Déshydratation, Oligurie

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Glucose 5% – NaCl 0,9% 2:1 Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: Chlorure de sodium, glucose.
Excipient: Eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution de perfusion
1000 ml contiennent:
Glucose monohydraté 36,67 g = 33,3 g Glucose anhydré.
Chlorure de sodium 3,0 g.
Aqua ad injectabilia 973 ml.
Na+ 51,3 mmol/l.
Cl– 51,3 mmol/l.
pH poche freeflex: 3,5–5.
pH flacon en polyéthylène KabiPac: 3,5–6,5.
Osmolarité théorique = 288 mosm/l.
570 kJ/I = 136 kcal/l.
Indications/Possibilités d’emploi
Déshydratation hypertonique, oligurie due à l'exsiccose, perte d'eau
extrarénale due à de la fièvre ou
à la transpiration, statut pré- ou postopératoire.
Posologie/Mode d’emploi
Pour perfusion i.v.
Vitesse de perfusion: 20–40 gouttes/min. ou 60–120 ml/h.
Posologie selon l'âge:
Nourrissons: 180–200 ml par kg de poids corporel et par jour.
Enfants en bas âge: 80–120 ml par kg de poids corporel et par jour.
Adultes: env. 40 ml par kg de poids corporel et par jour.
Substitution ciblée en cas de carence en potassium.
Contre-indications
Hyperhydratation, oedèmes, déshydratation hypotonique, insuffisance
cardiaque et rénale,
hypokaliémie, diabète sucré, hyperglycémie.
Mises en garde et précautions
Le bilan hydrique et électrolytique, l'équilibre acido-basique et la
glycémie doivent être surveillés.
Interactions
Corticostéroïdes ou ACTH: risque accru de rétention hydrosodée.
Grossesse/Allaitement
On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte ou
chez l'animal. Par principe, lors
de l'utilisation durant la grossesse, la prudence est de rigueur.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Sans objet.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable connu en cas d'utilisation conforme.
Surdosage
Dès l'apparition de symptômes de surdosage (hyperhydratation,
hyperglycémie), interrompre
immédiatement la perfusion ou continuer avec une posologie dimi
                                
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