Glucose 40% g/v, oplossing voor infusie

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER

זמין מ:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

קוד ATC:

B05BA03

INN (שם בינלאומי):

GLUCOSE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; GLUCOSE 0-WATER

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor infusie

הרכב:

WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveneus gebruik

איזור תרפויטי:

Carbohydrates

leaflet_short:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

תאריך אישור:

1985-04-25

עלון מידע

Page 1 of 10
1313-pl-0041-v03-ccds-rut-MarkedNl-NL.dec
BIJSLUITER
Page 2 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLUCOSE 40% G/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Glucosemonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glucose 40% g/v en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOSE 40% G/V EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glucose 40% g/v is een oplossing die glucose bevat voor toediening in
de vorm van een veneus
druppelinfuus (intraveneuze infusie).
U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten
als u niet in staat bent om
normaal te eten en te drinken, met name als u een hoge energiebehoefte
heeft of als u uw
vochtopname moet beperken..
Het kan u ook worden gegeven om een abnormaal lage bloedsuikerspiegel
te verhogen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U heeft
-
een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6
insuline-eenheden per uur
vereist om te reguleren
-
delirium tremens die verband houdt met ernstig vochtgebrek
-
ernstige problemen met de bloedsomloop, d.w.z. toestanden van shock en
collaps
-
een hoog gehalte aan zure stoffen in uw b

מאפייני מוצר

Page 1 of 10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 2 of 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 40% g/v, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1.000 ml oplossing voor infusie bevat:
Glucosemonohydraat
440,0 g
(equivalent aan glucose)
(400,0 g)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze of enigzins geelachtige waterige oplossing
Energie
6.700 kJ/l
≙
1.600 kcal/l
Theoretische osmolariteit
2.200 mOsm/l
Zuurgraad (titratie tot pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH
3,5 - 5,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Toediening van glucose voor calorische ondersteuning
-
Koolhydraatcomponent bij parenterale voeding, met name bij
hoogcalorische-voedingsregimes en
in gevallen waarbij de vochtopname beperkt moet worden
-
Behandeling van hypoglykemie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van de oplossing is afhankelijk van de afzonderlijke
glucose- en vochtbehoefte van de
patiënt.
Vloeistofbalans, serumglucose en andere elektrolyten moeten mogelijk
vóór en tijdens toediening
worden gecontroleerd, met name bij patiënten met een verhoogde
niet-osmotische afgifte van
vasopressine (syndroom van inadequate antidiuretische hormoonsecretie,
SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld met vasopressineagonisten vanwege het
risico op hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is met name belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen. Glucose
40% g/v kan na toediening hypotoon worden door glucosemetabolisering
in het lichaam (zie
rubriek 4.4, 4.5 en 4.8).
_Volwassenen en jongeren vanaf 15_
_ _
_jaar _
De maximale dagelijkse dosering is 15 ml per kg lichaamsgewicht per
dag, overeenkomend met 6 g
glucose per kg lichaamsgewicht per dag.
De maximale infusiesnelheid is 0,62 ml per kg lichaamsgewicht per uur,
overeenkomend met 0,25 g
glucose per kg lichaamsgewicht per uur.
Page 3 of 10
Voor een patiënt die 70 kg weegt, moet de maximale infusiesnelheid
daarom circa 43 ml per uur zijn,