Glucose 37,5 mit Elektrolyten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
06-05-2004

מרכיב פעיל:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Zinkacetat-Dihydrat

זמין מ:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (שם בינלאומי):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Dihydrogen Phosphate-Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Zinc Acetate Dihydrate

טופס פרצבטיות:

Infusionslösung

הרכב:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 412,5 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 2,24 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,57 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,4 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,51 Gramm; Zinkacetat-Dihydrat (12813) 0,0168 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1998-03-14

מאפייני מוצר

                                _ _
HC-RA/MO/200404/1
FACHINFORMATION
B|BRAUN
GLUCOSE 37,5 MIT ELEKTROLYTEN
spcde-139v04.doc
- B. Braun Melsungen AG /DE -
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose 37,5 mit Elektrolyten
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKEN-
PFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Lösung zur Energie- und Elektrolytzu-
fuhr
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose- Monohydrat
412,5 g
^
= 375,0 g wasserfreie Glucose
Natriumchlorid
3,57 g
Kaliumchlorid
2,24 g
Magnesiumchlorid-
Hexahydrat
0,51 g
Natriumdihydrogenphosphat-
Dihydrat
1,40 g
Zinkacetat-Dihydrat
16,8 mg
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke
Elektrolyte:
mmol/l
Na
+
70
K
+
30
Mg
2+
2,5
Zn
2+
0,08
Acetat
-
0,15
H
2
PO
4
-
9,0
Cl
-
96
1000 ml
^
= 6280 kJ
^
= 1500 kcal
Kohlenhydratgehalt:
375 g/l
Theoretische Osmolarität: 2290 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 15 mmol/l
pH-Wert:
3,0 - 5,0
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Substitution von Glucose und Elekt-
roly-ten im Rahmen der parenteralen
Ernährung
5. GEGENANZEIGEN
- insulinresistente Hyperglykämie, die
einen Einsatz von mehr als 6 Einhei-
ten Insulin/Stunde erforderlich macht
- Hyperosmolare Zustände
- Hyperhydratationszustände
- Metabolische Acidosen, insbesondere
bei Minderperfusion und unzu-
reichendem Sauerstoffangebot
_Relative Gegenanzeigen_
- Hyponatriämie
- Hypokaliämie
Vorsicht ist geboten bei niereninsuffi-
zienten Patienten mit Neigung zu Hy-
perkaliämie.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen sind bei bestim-
mungsgemäßer Anwendung nicht zu
erwarten.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MIT-
TELN
Keine.
8. WARNHINWEISE
Aufgrund von Auflagen oder Ver-
ord-nungen keine.
9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Beim Mischen mit anderen Arzneimit-
teln ist zu beachten, daß die Lösung
einen sauren pH-Wert aufweist. Dies
kann u. a. zu Ausfällungen in der Mi-
schung führen. Zumischungen oder
Zuspritzungen von Medikamenten ohne
vorangehende Kompatibilitätsprüfung
sind nicht zu empfehlen.
Erythrozy
                                
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