GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

GLUCOSA MONOHIDRATO

זמין מ:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

קוד ATC:

B05BA03

INN (שם בינלאומי):

GLUCOSE MONOHYDRATE

כמות:

5%

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

הרכב:

GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Carbohidratos

leaflet_short:

GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 06/06/2014 No Comercializado - GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml con 50 ml de solución Autorizado 06/06/2014 No Comercializado - GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 1000 ml Autorizado 24/06/2014 No Comercializado - GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 250 ml Autorizado 06/06/2014 No Comercializado - GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 500 ml Autorizado 06/06/2014 No Comercializado - GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 1000 ml Autorizado 24/06/2014 No Comercializado - GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 500 ml Autorizado 06/06/2014 No Comercializado - GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 frascos de 250 ml Autorizado 06/06/2014 No Comercializado - GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 frascos de 100 ml Autorizado 06/06/2014 No Comercializado - GLUCOSA SERRACLINICS 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 frascos de 100 ml con 50 ml de solución Autorizado 06/06/2014 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2014-06-06

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSA SERRACLINICS 5 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Glucosa Serraclinics y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosa Serraclinics
3.
Cómo usar Glucosa Serraclinics
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glucosa Serraclinics
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSA SERRACLÍNICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosa Serraclinics es una solución para perfusión intravenosa.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones para
nutrición parenteral destinados al aporte
de agua y energía.
La glucosa es una de las fuentes de energía del organismo. Esta
solución para perfusión proporciona 200
kilocalorías por litro.
La solución de glucosa al 5% se utiliza:

como aporte de líquidos e hidratos de carbono (azúcar).

para diluir o aplicar otros medicamentos que pueden administrarse
mediante perfusión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSA SERRACLINICS
NO USE GLUCOSA SERRACLINICS

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si le han detectado deshidratación hipotónica (cuando hay una mayor
pérdida de electrolitos que de
agua), pérdida de sales o disminución en el volumen de orina.

En las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.

En es

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosa SERRACLINICS 5% solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa (como monohidrato) 5 g.
Cada ml contiene 50 mg de glucosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
Aproximadamente 840 KJ/l (o 200 Kcal/l).
Osmolaridad teórica: 278 mosm/l.
pH: 3,2-6,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glucosa Serraclinics está indicada para el tratamiento de la
depleción de carbohidratos y de fluidos.
La glucosa al 5% también se utiliza como vehículo y diluyente para
administración parenteral de
medicamentos compatibles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Glucosa Serraclinics, se administrará en perfusión intravenosa.
La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad, peso, condición
clínica, balance de fluido, de electrolitos y
equilibrio ácido-base del paciente.
La dosis recomendada para el tratamiento de la depleción de
carbohidratos y fluidos es:

para adultos: de 500 ml a 3 litros/ 24 h.

para bebes y niños:
o
de 0 a10 kg de peso corporal:
100 ml/kg/24 h.
o
De 10 a 20 kg de peso corporal:
1000 ml + 50 ml/kg por encima de 10 kg/24 h
o
> 20 kg de peso corporal:
1500 ml + 20 ml/kg por encima de 20 kg/24 h
La velocidad de perfusión dependerá de las condiciones clínicas del
paciente.
La velocidad de perfusión no deberá exceder la capacidad de
oxidación de la glucosa del paciente con
objeto de evitar hiperglucemia. Por lo tanto, la dosis máxima va
desde 5 mg/kg/min para adultos a 10-18
mg(0,2-0,36 ml de solución)/kg/min para bebes y niños dependiendo de
la edad y la masa total corporal.
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La dosis recomendada cuando se usa como vehículo o diluyente es entre
50 y 250 ml por dosis de
medicamento a administrar.
Cuando la glucosa 5% es usada como diluyente para preparaciones
inyectables de otros medicamentos